Miglioramento della preparazione della colonscopia utilizzando una SPA (ColoprAPP)
Valutazione del miglioramento della preparazione della colonscopia utilizzando una SPA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La preparazione per la colonscopia è percepita come uno dei principali ostacoli alla partecipazione alla colonscopia di screening del CRC. Pertanto, una preparazione intestinale inadeguata viene segnalata fino al 25% di tutti i pazienti sottoposti a colonscopia.
Sebbene la qualità della preparazione intestinale sia influenzata da vari fattori, dipende in gran parte dalla compliance del paziente riguardo alle istruzioni sui purganti e sulla dieta. Pertanto, l'istruzione e l'orientamento rafforzati sono uno strumento prezioso per migliorare la preparazione intestinale.
Un numero in rapido aumento di persone in tutto il mondo utilizza gli smartphone nella loro vita quotidiana. L'applicazione di questa nuova tecnologia nell'educazione del paziente potrebbe facilitare e potenziare l'orientamento del paziente. In questo studio i pazienti ricevono informazioni regolari sulla preparazione alla colonscopia (su supporto cartaceo) o scaricano un SPA per ricordare in modo rafforzato le fasi della preparazione alla colonscopia. Obiettivo di questo studio è misurare l'impatto di una SPA sulla qualità della preparazione intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dornstadt, Germania
- Reclutamento
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
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Contatto:
- Leopold Ludwig, MD
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Landshut, Germania
- Reclutamento
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
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Contatto:
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg, Germania
- Reclutamento
- Krankenhaus Ludwigsburg
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Contatto:
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm, Germania
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Ulm
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Contatto:
- Benjamin M Walter, MD
- Numero di telefono: 0049-731-500-44818
- Email: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- smartphone
- visita ambulatoriale per colonscopia
- Screening CRC, sorveglianza
- <ASA 3
Criteri di esclusione:
- nessuno smartphone
- >ASA 3 (nessuna possibilità di colonscopia ambulatoriale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Vengono fornite informazioni cartacee per la preparazione regolare della colonscopia
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ALTRO: Gruppo ColoprAPP
Preparazione regolare della colonscopia Informazioni cartacee fornite oltre all'utilizzo di una SPA scaricata (ColoprAPP) come sistema di promemoria per la preparazione alla colonscopia
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Ulteriore SPA scaricato per ricordare i passaggi cruciali della preparazione della colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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Misurazione della pulizia intestinale mediante Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) con particolare riguardo alla percentuale di risultati insufficienti della preparazione intestinale
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Durante la procedura di colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: analisi istologica dopo colonscopia fino a 10 giorni (d10)
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Tasso di adenoma rilevato e resecato durante la colonscopia
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analisi istologica dopo colonscopia fino a 10 giorni (d10)
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Accettazione dei pazienti verso la procedura di preparazione intestinale
Lasso di tempo: all'appuntamento per la colonscopia (giorno 0)
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Misurazione della soddisfazione e dell'accettazione del paziente con la procedura di preparazione alla colonscopia valutata dalla scala di valutazione numerica
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all'appuntamento per la colonscopia (giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ColoprAPP Study
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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