Verbetering van de colonoscopievoorbereiding door een SPA te gebruiken (ColoprAPP)
Evaluatie van de verbetering van de colonoscopievoorbereiding door gebruik te maken van een spa
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voorbereiding op colonoscopie wordt gezien als een grote belemmering om deel te nemen aan colonoscopie voor CRC-screening. Daarom wordt bij tot 25% van alle patiënten die een colonoscopie ondergaan een ontoereikende darmvoorbereiding gemeld.
Hoewel de kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt beïnvloed door verschillende factoren, hangt deze grotendeels af van de naleving door de patiënt van instructies over laxeermiddelen en dieet. Daarom is versterkt onderwijs en begeleiding een waardevol hulpmiddel om de darmvoorbereiding te verbeteren.
Een snel toenemend aantal mensen wereldwijd gebruikt smartphones in hun dagelijks leven. Toepassing van deze nieuwe technologie in patiënteneducatie zou de begeleiding van patiënten kunnen vergemakkelijken en versterken. In deze studie ontvangen patiënten ofwel regelmatig informatie over de voorbereiding van een colonoscopie (op papier) ofwel downloaden ze een SPA om de stappen van de voorbereiding op een colonoscopie extra te herinneren. Doel van deze studie is het meten van de impact van een SPA op de kwaliteit van de darmvoorbereiding.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dornstadt, Duitsland
- Werving
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
-
Contact:
- Leopold Ludwig, MD
-
Landshut, Duitsland
- Werving
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Contact:
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg, Duitsland
- Werving
- Krankenhaus Ludwigsburg
-
Contact:
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Ulm
-
Contact:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefoonnummer: 0049-731-500-44818
- E-mail: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- smartphone
- poliklinische afspraak voor coloscopie
- CRC-screening, bewaking
- <ASA 3
Uitsluitingscriteria:
- geen smartphone
- >ASA 3 (geen mogelijkheid voor poliklinische coloscopie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Regelmatig verstrekte informatie over de voorbereiding van colonoscopie op papier
|
|
|
ANDER: ColoprAPP-groep
Regelmatige coloscopievoorbereiding Op papier gebaseerde informatie verstrekt plus gebruik van een gedownloade SPA (ColoprAPP) als herinneringssysteem voor colonoscopievoorbereiding
|
Extra gedownloade SPA om de cruciale stappen van de voorbereiding op colonoscopie te herinneren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure
|
Meting van darmreinheid door Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) met speciale aandacht voor het percentage onvoldoende resultaten van darmvoorbereiding
|
Tijdens de colonoscopieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: histologische analyse na colonoscopie tot 10 dagen (d10)
|
Percentage adenoom gedetecteerd en gereseceerd tijdens colonoscopie
|
histologische analyse na colonoscopie tot 10 dagen (d10)
|
|
Acceptatie van patiënten in de darmvoorbereidingsprocedure
Tijdsspanne: bij afspraak coloscopie (dag 0)
|
Meting van tevredenheid en acceptatie van de patiënt met de voorbereidingsprocedure voor colonoscopie, beoordeeld op basis van een numerieke beoordelingsschaal
|
bij afspraak coloscopie (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin M Walter, MD, Universitätsklinikum Ulm
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ColoprAPP Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .