Улучшение подготовки к колоноскопии с помощью СПА (ColoprAPP)
Оценка улучшения подготовки к колоноскопии с помощью СПА
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подготовка к колоноскопии воспринимается как серьезное препятствие для участия в скрининговой колоноскопии CRC. Таким образом, о неадекватной подготовке кишечника сообщают до 25% всех пациентов, подвергающихся колоноскопии.
Хотя на качество подготовки кишечника влияют различные факторы, оно во многом зависит от соблюдения пациентом инструкций по слабительным средствам и диете. Поэтому усиленное обучение и руководство являются ценным инструментом для улучшения подготовки кишечника.
Быстро растет число людей во всем мире, использующих смартфоны в своей повседневной жизни. Применение этой новой технологии в обучении пациентов может облегчить и расширить возможности руководства для пациентов. В этом исследовании пациенты либо получают регулярную информацию о подготовке к колоноскопии (в бумажном виде), либо загружают SPA для усиленного напоминания об этапах подготовки к колоноскопии. Целью данного исследования является измерение влияния СПА на качество подготовки кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dornstadt, Германия
- Рекрутинг
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
-
Контакт:
- Leopold Ludwig, MD
-
Landshut, Германия
- Рекрутинг
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Контакт:
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg, Германия
- Рекрутинг
- Krankenhaus Ludwigsburg
-
Контакт:
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Ulm
-
Контакт:
- Benjamin M Walter, MD
- Номер телефона: 0049-731-500-44818
- Электронная почта: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- смартфон
- амбулаторная запись на колоноскопию
- CRC Скрининг, наблюдение
- <АСА 3
Критерий исключения:
- нет смартфона
- >ASA 3 (нет возможности для амбулаторной колоноскопии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Предоставляется информация на основе бумаги для подготовки к регулярной колоноскопии
|
|
|
ДРУГОЙ: Группа ColoprAPP
Предоставление регулярной информации о подготовке к колоноскопии на бумажном носителе, а также использование загруженного приложения SPA (ColoprAPP) в качестве системы напоминаний для подготовки к колоноскопии.
|
Дополнительно загруженный SPA для напоминания о важных этапах подготовки к колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
|
Измерение чистоты кишечника по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS) с особым учетом процента неудовлетворительных результатов подготовки кишечника
|
Во время процедуры колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: гистологический анализ после колоноскопии до 10 дней (d10)
|
Частота аденомы, обнаруженной и удаленной во время колоноскопии
|
гистологический анализ после колоноскопии до 10 дней (d10)
|
|
Принятие пациентов к процедуре подготовки кишечника
Временное ограничение: на приеме к колоноскопии (день 0)
|
Измерение удовлетворенности и согласия пациента с процедурой подготовки к колоноскопии, оцениваемой по числовой шкале рейтинга
|
на приеме к колоноскопии (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ColoprAPP Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .