短末梢静脈カテーテルの部位選択 (SPECIAL)
2019年1月7日 更新者：Chuanjie Wu、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
成人患者における短い末梢カテーテルによる末梢静脈アクセスの部位選択 (SPECIAL 試験)
治療が完了する前に、最大 90% のカテーテルが機能しなくなります。
わずかな時間の増分でも静脈内カテーテルの滞留時間が改善されれば、挿入回数、スタッフの作業負荷、およびコストがさらに削減されます。
この研究では、研究者は、短い末梢静脈カテーテル挿入部位が滞留時間に影響するかどうかを調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1517
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Suzhou、Anhui、中国
- Suzhou Municipal Hospital
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou、Henan、中国
- The fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hunan
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Xiangtan、Hunan、中国
- Xiangtan Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -短い末梢静脈カテーテルによる注入療法の予想期間> 7日
- 書面によるインフォームドコンセントを与える
除外基準:
- 末梢静脈カテーテルが緊急治療室または緊急時に挿入された
- 血流感染
- ベースラインで末梢静脈カテーテルがすでに留置されていた
- 精神状態の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手甲グループ
手の背にある短い末梢静脈カテーテルの場所
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成人患者の輸液療法用の短い末梢静脈カテーテル
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実験的：前腕群
前腕の短い末梢静脈カテーテルの場所
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成人患者の輸液療法用の短い末梢静脈カテーテル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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留置時間
時間枠：カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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静脈炎
時間枠：カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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カテーテルの閉塞
時間枠：カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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浸潤
時間枠：カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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偶発的なカテーテルの除去
時間枠：カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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局所静脈感染症
時間枠：カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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カテーテル関連血流感染症
時間枠：カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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カニューレ挿入から抜去まで、通常2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chuanjie Wu, MD、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月29日
一次修了 (実際)
2018年12月26日
研究の完了 (実際)
2019年1月6日
試験登録日
最初に提出
2017年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月7日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FAHZU-2017-016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
短い末梢静脈カテーテルの臨床試験
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない