- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03290573
Platsval av korta perifera venkatetrar (SPECIAL)
7 januari 2019 uppdaterad av: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Val av plats för perifer venös åtkomst via korta perifera katetrar hos vuxna patienter (SPECIAL prövning)
Upp till 90 % av katetrarna misslyckas innan behandlingen är klar.
Förbättrad uppehållstid för intravenösa katetrar även under små tidssteg skulle ytterligare minska antalet insättningar, personalens arbetsbelastning och kostnader.
I denna studie undersökte utredarna huruvida korta perifera venkateterställen för insättning påverkar uppehållstiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1517
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Suzhou, Anhui, Kina
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hunan
-
Xiangtan, Hunan, Kina
- Xiangtan Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Förväntad varaktighet av infusionsbehandling med korta perifera intravenösa katetrar >7 dagar
- Ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Den perifera venkatetern fördes in på akutmottagningen eller vid akuta omständigheter
- Blodströmsinfektion
- Hade en perifer venkateter redan in situ vid baslinjen
- Förändrat mentalt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dorsum av handgruppen
kort perifer venkateterplats i handryggen
|
kort perifer venkateter för infusionsbehandling hos vuxna patienter
|
Experimentell: Underarmsgrupp
kort perifer venkateterplats i underarmen
|
kort perifer venkateter för infusionsbehandling hos vuxna patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uppehållstid
Tidsram: från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Flebit
Tidsram: från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
Tilltäppning av katetern
Tidsram: från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
Infiltration
Tidsram: från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
Oavsiktlig borttagning av kateter
Tidsram: från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
Lokal venös infektion
Tidsram: från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
Kateterrelaterad blodomloppsinfektion
Tidsram: från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
från att kanylen sätts in till dess att den tas bort, vanligtvis inom 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chuanjie Wu, MD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
26 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
6 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Första postat (Faktisk)
25 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FAHZU-2017-016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .