- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03290573
Selección del sitio de los catéteres venosos periféricos cortos (SPECIAL)
7 de enero de 2019 actualizado por: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Selección del sitio de acceso venoso periférico a través de catéteres periféricos cortos en pacientes adultos (ensayo SPECIAL)
Hasta el 90% de los catéteres fallan antes de que se complete la terapia.
La mejora del tiempo de permanencia de los catéteres intravenosos incluso en pequeños incrementos de tiempo reduciría aún más el número de inserciones, la carga de trabajo del personal y los costos.
En este estudio, los investigadores investigaron si el sitio de inserción del catéter venoso periférico corto influye en el tiempo de permanencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1517
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Suzhou, Anhui, Porcelana
- Suzhou Municipal Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hunan
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Xiangtan, Hunan, Porcelana
- Xiangtan Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Duración esperada de la terapia de infusión con catéteres intravenosos periféricos cortos > 7 días
- Dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- El catéter venoso periférico se insertó en la sala de emergencias o en circunstancias de emergencia
- Infección del torrente sanguíneo
- Tenía un catéter venoso periférico ya colocado en la línea de base
- Estado mental alterado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dorso del grupo de manos
colocación de catéter venoso periférico corto en el dorso de la mano
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Catéter venoso periférico corto para terapia de infusión en pacientes adultos.
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Experimental: Grupo antebrazo
colocación de catéter venoso periférico corto en el antebrazo
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Catéter venoso periférico corto para terapia de infusión en pacientes adultos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de permanencia
Periodo de tiempo: desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flebitis
Periodo de tiempo: desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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Oclusión del catéter
Periodo de tiempo: desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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Infiltración
Periodo de tiempo: desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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Retiro accidental del catéter
Periodo de tiempo: desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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Infección venosa local
Periodo de tiempo: desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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Infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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desde la inserción de las cánulas hasta su retirada, normalmente en 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Chuanjie Wu, MD, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FAHZU-2017-016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .