- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03290573
Standortauswahl von kurzen peripheren venösen Kathetern (SPECIAL)
7. Januar 2019 aktualisiert von: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Standortauswahl des peripheren venösen Zugangs über kurze periphere Katheter bei erwachsenen Patienten (SPECIAL Trial)
Bis zu 90 % der Katheter versagen, bevor die Therapie abgeschlossen ist.
Eine verbesserte Verweilzeit von intravenösen Kathetern selbst für kleine Zeitschritte würde die Anzahl der Einführungen, die Arbeitsbelastung des Personals und die Kosten weiter verringern.
In dieser Studie untersuchten die Untersucher, ob kurze periphere Venenkatheter-Einführstellen die Verweildauer beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1517
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Anhui
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Suzhou, Anhui, China
- Suzhou Municipal Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Henan, China
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hunan
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Xiangtan, Hunan, China
- Xiangtan Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Voraussichtliche Dauer der Infusionstherapie durch kurze periphere intravenöse Katheter > 7 Tage
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Der periphere Venenkatheter wurde in der Notaufnahme oder in Notfallsituationen eingeführt
- Infektion der Blutbahn
- Hatte bereits zu Studienbeginn einen peripheren Venenkatheter
- Veränderter Geisteszustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dorsum der Handgruppe
kurzer peripherer Venenkatheter im Handrücken
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kurzer peripherer Venenkatheter für die Infusionstherapie bei erwachsenen Patienten
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Experimental: Unterarmgruppe
kurzer peripherer venöser Katheterplatz im Unterarm
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kurzer peripherer Venenkatheter für die Infusionstherapie bei erwachsenen Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verweilzeit
Zeitfenster: vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Phlebitis
Zeitfenster: vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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Verschluss des Katheters
Zeitfenster: vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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Infiltration
Zeitfenster: vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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Versehentliche Entfernung des Katheters
Zeitfenster: vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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Lokale venöse Infektion
Zeitfenster: vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
|
vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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Katheterbedingte Blutbahninfektion
Zeitfenster: vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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vom Einführen der Kanüle bis zu ihrer Entfernung, normalerweise innerhalb von 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Chuanjie Wu, MD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FAHZU-2017-016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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