Stedsvalg av korte perifere venekatetre (SPECIAL)
7. januar 2019 oppdatert av: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Stedsvalg for perifer venøs tilgang via korte perifere katetre hos voksne pasienter (SPESIAL prøvelse)
Opptil 90 % av katetrene mislykkes før behandlingen er fullført.
Forbedret oppholdstid for intravenøse katetre i selv små tidsintervaller vil ytterligere redusere antall innsettinger, arbeidsbelastninger og kostnader.
I denne studien undersøkte etterforskerne om kort perifert venekatetersted for innsetting påvirker oppholdstiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1517
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Suzhou, Anhui, Kina
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hunan
-
Xiangtan, Hunan, Kina
- Xiangtan Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Forventet varighet av infusjonsbehandling med korte perifere intravenøse katetre >7 dager
- Gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Det perifere venekateteret ble satt inn på akuttmottaket eller i nødstilfeller
- Blodbaneinfeksjon
- Hadde et perifert venekateter allerede in situ ved baseline
- Endret mental tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rygg på håndgruppen
kort perifert venekateter plass i håndryggen
|
kort perifert venekateter for infusjonsbehandling hos voksne pasienter
|
|
Eksperimentell: Underarmsgruppe
kort perifert venekateterplass i underarmen
|
kort perifert venekateter for infusjonsbehandling hos voksne pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Botid
Tidsramme: fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flebitt
Tidsramme: fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
|
Okklusjon av kateteret
Tidsramme: fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
|
Infiltrasjon
Tidsramme: fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
|
Utilsiktet fjerning av kateter
Tidsramme: fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
|
Lokal venøs infeksjon
Tidsramme: fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
|
Kateterrelatert blodbaneinfeksjon
Tidsramme: fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
fra kanylen settes inn til den fjernes, vanligvis innen 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chuanjie Wu, MD, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FAHZU-2017-016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .