A rövid perifériás vénás katéterek helyének kiválasztása (SPECIAL)
2019. január 7. frissítette: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
A perifériás vénás hozzáférés helyének kiválasztása rövid perifériás katétereken keresztül felnőtt betegeknél (KÜLÖNLEGES próba)
A katéterek akár 90%-a meghibásodik a terápia befejezése előtt.
Az intravénás katéterek hosszabb tartózkodási ideje még kis időn belül is tovább csökkentené a behelyezések számát, a személyzet leterheltségét és a költségeket.
Ebben a vizsgálatban a kutatók azt vizsgálták, hogy a perifériás vénás katéter rövid behelyezési helye befolyásolja-e a tartózkodási időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1517
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Suzhou, Anhui, Kína
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
- The first affiliated hospital of Zhengzhou university
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hunan
-
Xiangtan, Hunan, Kína
- Xiangtan Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Az infúziós terápia várható időtartama rövid perifériás intravénás katéterekkel >7 nap
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- A perifériás vénás katétert a sürgősségi osztályon vagy sürgősségi körülmények között helyezték be
- Véráram fertőzés
- Az alapvonalon már in situ perifériás vénás katéter volt
- Megváltozott mentális állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kézcsoport dorzuma
rövid perifériás vénás katéter hely a kéz hátában
|
rövid perifériás vénás katéter infúziós terápiához felnőtt betegeknél
|
|
Kísérleti: Alkar csoport
rövid perifériás vénás katéter hely az alkarban
|
rövid perifériás vénás katéter infúziós terápiához felnőtt betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bentlakásos idő
Időkeret: a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Flebitis
Időkeret: a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
|
A katéter elzáródása
Időkeret: a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
|
Beszivárgás
Időkeret: a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
|
A katéter véletlen eltávolítása
Időkeret: a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
|
Helyi vénás fertőzés
Időkeret: a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
|
A katéterrel kapcsolatos véráram fertőzés
Időkeret: a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
a kanül behelyezésétől annak eltávolításáig, általában 2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chuanjie Wu, MD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAHZU-2017-016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .