- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03290573
Stedvalg af korte perifere venekatetre (SPECIAL)
7. januar 2019 opdateret af: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Valg af sted for perifer venøs adgang via korte perifere katetre hos voksne patienter (SÆRLIGT forsøg)
Op til 90 % af katetrene fejler, før behandlingen er afsluttet.
Forbedret opholdstid for intravenøse katetre i selv små intervaller af tid vil yderligere reducere antallet af indsættelser, personalebelastninger og omkostninger.
I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne, om kort perifert venekatetersted for indføring påvirker opholdstiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1517
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Suzhou, Anhui, Kina
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hunan
-
Xiangtan, Hunan, Kina
- Xiangtan Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Forventet varighed af infusionsbehandling med korte perifere intravenøse katetre >7 dage
- Giv skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Det perifere venekateter blev indsat på skadestuen eller i nødsituationer
- Blodbaneinfektion
- Havde et perifert venekateter allerede in situ ved baseline
- Ændret mental tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ryg af håndgruppe
kort perifert venekateter sted i håndryggen
|
kort perifert venekateter til infusionsbehandling hos voksne patienter
|
Eksperimentel: Underarmsgruppe
kort perifert venekateterplads i underarmen
|
kort perifert venekateter til infusionsbehandling hos voksne patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Opholdstid
Tidsramme: fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Phlebitis
Tidsramme: fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
Okklusion af kateteret
Tidsramme: fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
Infiltration
Tidsramme: fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
Utilsigtet fjernelse af kateter
Tidsramme: fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
Lokal venøs infektion
Tidsramme: fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
Kateterrelateret blodbaneinfektion
Tidsramme: fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
fra kanyleindsættelsen til dens fjernelse, normalt inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Chuanjie Wu, MD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
6. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2017
Først opslået (Faktiske)
25. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FAHZU-2017-016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .