- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03290573
Sélection du site des cathéters veineux périphériques courts (SPECIAL)
7 janvier 2019 mis à jour par: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Sélection du site d'accès veineux périphérique via des cathéters périphériques courts chez des patients adultes (essai SPÉCIAL)
Jusqu'à 90 % des cathéters échouent avant la fin du traitement.
L'amélioration du temps de séjour des cathéters intraveineux, même pour de petits incréments de temps, réduirait davantage le nombre d'insertions, la charge de travail du personnel et les coûts.
Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à savoir si le site d'insertion du cathéter veineux périphérique court influençait le temps de séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1517
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Suzhou, Anhui, Chine
- Suzhou Municipal Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Chine
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Henan, Chine
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hunan
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Xiangtan, Hunan, Chine
- Xiangtan Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Durée prévue du traitement par perfusion par cathéters intraveineux périphériques courts > 7 jours
- Donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Le cathéter veineux périphérique a été inséré aux urgences ou dans des circonstances d'urgence
- Bactériémie
- Avait déjà un cathéter veineux périphérique in situ au départ
- État mental altéré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Dos du groupe de mains
pose d'un cathéter veineux périphérique court sur le dos de la main
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cathéter veineux périphérique court pour thérapie par perfusion chez des patients adultes
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Expérimental: Groupe avant-bras
pose d'un cathéter veineux périphérique court dans l'avant-bras
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cathéter veineux périphérique court pour thérapie par perfusion chez des patients adultes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de séjour
Délai: de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Phlébite
Délai: de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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Occlusion du cathéter
Délai: de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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Infiltration
Délai: de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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Retrait accidentel du cathéter
Délai: de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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Infection veineuse locale
Délai: de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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Bactériémie liée au cathéter
Délai: de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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de l'insertion de la canule jusqu'à son retrait, généralement dans les 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chuanjie Wu, MD, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2017
Première publication (Réel)
25 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FAHZU-2017-016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .