- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03290573
Wybór miejsca wprowadzenia krótkich obwodowych cewników żylnych (SPECIAL)
7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wybór miejsca dostępu do żył obwodowych przez krótkie cewniki obwodowe u dorosłych pacjentów (badanie SPECJALNE)
Do 90% cewników zawodzi przed zakończeniem terapii.
Skrócony czas przebywania cewników dożylnych nawet w niewielkich odstępach czasu jeszcze bardziej zmniejszyłby liczbę wkładek, obciążenie personelu i koszty.
W tym badaniu badacze zbadali, czy miejsce wprowadzenia krótkiego cewnika do żyły obwodowej wpływa na czas przebywania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1517
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Suzhou, Anhui, Chiny
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hunan
-
Xiangtan, Hunan, Chiny
- Xiangtan Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Przewidywany czas trwania terapii infuzyjnej przez krótkie obwodowe cewniki dożylne >7 dni
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Cewnik do żyły obwodowej został wprowadzony w izbie przyjęć lub w nagłych przypadkach
- Zakażenie krwi
- Miał cewnik do żyły obwodowej już na miejscu na linii podstawowej
- Zmieniony stan psychiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grzbiet grupy dłoni
krótki cewnik do żyły obwodowej w grzbiecie dłoni
|
krótki cewnik do żył obwodowych do terapii infuzyjnej u dorosłych pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Grupa przedramienia
krótki cewnik do żyły obwodowej w przedramieniu
|
krótki cewnik do żył obwodowych do terapii infuzyjnej u dorosłych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas zamieszkiwania
Ramy czasowe: od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapalenie żyły
Ramy czasowe: od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
|
Zatkanie cewnika
Ramy czasowe: od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
|
Infiltracja
Ramy czasowe: od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
|
Przypadkowe usunięcie cewnika
Ramy czasowe: od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
|
Miejscowa infekcja żylna
Ramy czasowe: od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
|
Zakażenie krwi związane z cewnikiem
Ramy czasowe: od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
od wprowadzenia kaniuli do jej usunięcia, zwykle w ciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chuanjie Wu, MD, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAHZU-2017-016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .