- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03290573
Locatieselectie van korte perifere veneuze katheters (SPECIAL)
7 januari 2019 bijgewerkt door: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Locatieselectie van perifere veneuze toegang via korte perifere katheters bij volwassen patiënten (SPECIAAL onderzoek)
Tot 90% van de katheters faalt voordat de therapie is voltooid.
Een verbeterde verblijftijd van intraveneuze katheters voor zelfs kleine tijdsintervallen zou het aantal inserties, de werkdruk van het personeel en de kosten verder verminderen.
In deze studie onderzochten de onderzoekers of een korte perifere veneuze katheterplaats van inbrengen van invloed is op de verblijftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1517
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Suzhou, Anhui, China
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, China
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hunan
-
Xiangtan, Hunan, China
- Xiangtan Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Verwachte duur van infusietherapie door korte perifere intraveneuze katheters >7 dagen
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- De perifere veneuze katheter werd ingebracht op de spoedeisende hulp of in noodsituaties
- Bloedbaan infectie
- Had een perifere veneuze katheter al in situ bij de basislijn
- Veranderde mentale toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dorsum van handgroep
korte perifere veneuze katheter in de handrug
|
korte perifere veneuze katheter voor infusietherapie bij volwassen patiënten
|
|
Experimenteel: Onderarm groep
korte perifere veneuze katheterplaats in de onderarm
|
korte perifere veneuze katheter voor infusietherapie bij volwassen patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inwonende tijd
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Flebitis
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
|
Occlusie van de katheter
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
|
Infiltratie
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
|
Per ongeluk verwijderen van de katheter
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
|
Lokale veneuze infectie
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
|
Kathetergerelateerde bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
vanaf het inbrengen van de canules tot het verwijderen ervan, meestal binnen 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Chuanjie Wu, MD, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FAHZU-2017-016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op korte perifere veneuze katheter
-
Thomas KanderLund UniversityWervingCentraal veneuze katheter | Coagulatie | Coagulatieactivering | Centrale veneuze kathetercomplicatiesZweden