Výběr místa krátkých periferních žilních katétrů (SPECIAL)
7. ledna 2019 aktualizováno: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Výběr místa pro periferní žilní přístup pomocí krátkých periferních katétrů u dospělých pacientů (SPECIÁLNÍ studie)
Až 90 % katétrů selže před dokončením terapie.
Zlepšená doba setrvání nitrožilních katétrů i po malých přírůstcích času by dále snížila počet zavádění, pracovní zátěž personálu a náklady.
V této studii vyšetřovatelé zkoumali, zda krátké místo zavedení periferního žilního katétru ovlivňuje dobu setrvání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1517
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Suzhou, Anhui, Čína
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- The fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hunan
-
Xiangtan, Hunan, Čína
- Xiangtan Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Předpokládaná doba trvání infuzní terapie krátkými periferními intravenózními katétry > 7 dní
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Periferní žilní katétr byl zaveden na pohotovosti nebo v naléhavých případech
- Infekce krevního řečiště
- Měl periferní žilní katétr již in situ na začátku
- Změněný duševní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hřbet skupiny rukou
krátké místo periferního žilního katétru na hřbetu ruky
|
krátký periferní žilní katétr pro infuzní terapii u dospělých pacientů
|
|
Experimentální: Skupina předloktí
krátké místo periferního žilního katétru na předloktí
|
krátký periferní žilní katétr pro infuzní terapii u dospělých pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba pobytu
Časové okno: od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Flebitida
Časové okno: od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
|
Okluze katétru
Časové okno: od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
|
Infiltrace
Časové okno: od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
|
Náhodné odstranění katetru
Časové okno: od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
|
Lokální žilní infekce
Časové okno: od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
|
Infekce krevního řečiště související s katétrem
Časové okno: od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
od zavedení kanyly do jejího vyjmutí, obvykle do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chuanjie Wu, MD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
26. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
6. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FAHZU-2017-016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .