- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03290573
Selezione del sito di cateteri venosi periferici corti (SPECIAL)
7 gennaio 2019 aggiornato da: Chuanjie Wu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Selezione del sito di accesso venoso periferico tramite cateteri periferici corti in pazienti adulti (prova SPECIALE)
Fino al 90% dei cateteri fallisce prima che la terapia sia completa.
Il miglioramento del tempo di permanenza dei cateteri endovenosi anche per piccoli incrementi di tempo ridurrebbe ulteriormente il numero di inserimenti, il carico di lavoro del personale ei costi.
In questo studio, i ricercatori hanno studiato se il sito di inserimento del catetere venoso periferico corto influenza il tempo di permanenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1517
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Anhui
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Suzhou, Anhui, Cina
- Suzhou Municipal Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Xuanwu Hospital Captial Medical University
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Cina
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Henan, Cina
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hunan
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Xiangtan, Hunan, Cina
- Xiangtan Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Durata prevista della terapia infusionale mediante cateteri endovenosi periferici corti >7 giorni
- Fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Il catetere venoso periferico è stato inserito in pronto soccorso o in circostanze di emergenza
- Infezione del flusso sanguigno
- Aveva un catetere venoso periferico già in situ al basale
- Stato mentale alterato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Dorso del gruppo della mano
catetere venoso periferico corto posto nel dorso della mano
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catetere venoso periferico corto per la terapia infusionale in pazienti adulti
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Sperimentale: Gruppo dell'avambraccio
catetere venoso periferico corto posto nell'avambraccio
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catetere venoso periferico corto per la terapia infusionale in pazienti adulti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di permanenza
Lasso di tempo: dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Flebite
Lasso di tempo: dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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Occlusione del catetere
Lasso di tempo: dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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Infiltrazione
Lasso di tempo: dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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Rimozione accidentale del catetere
Lasso di tempo: dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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Infezione venosa locale
Lasso di tempo: dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
|
dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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Infezione del flusso sanguigno correlata al catetere
Lasso di tempo: dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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dall'inserimento della cannula fino alla sua rimozione, solitamente entro 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chuanjie Wu, MD, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
26 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAHZU-2017-016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .