誘導骨再生のための脱水ヒト羊膜絨毛膜とタイプ 1 ウシコラーゲン膜の比較 (GBR)
2017年9月17日 更新者：Samer Faraj
誘導骨再生（ソケット増強）のための脱水ヒト羊膜絨毛膜とタイプ1ウシコラーゲン膜の比較：臨床的および組織学的研究
この無作為化臨床研究の目的は、抜歯後の誘導骨再生 (GBR) の露出バリアとしての脱水ヒト羊膜 - 絨毛膜の使用を評価し、この膜を口腔環境に意図的に露出させると隆線の寸法が損なわれるかどうかを判断することでした。インプラント埋入のための骨の活力。
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 1 本の歯の抜歯とインプラント埋入の遅延を必要とする 43 人の患者が、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられました。
両方のグループについて、ソケットを移植するために、脱塩凍結乾燥骨同種移植片が使用されました。
対照群には、I型ウシコラーゲンを膜として使用しました。実験群には、ヒト羊膜 - 絨毛膜が使用されました。
両方のグループで、バリア膜は露出したままであり、一次閉鎖は達成されませんでした。
患者は平均 19.5 週間の治癒期間を経てインプラント埋入のために再来院し、その時点で組織形態計測分析用に直径 2 mm のコア骨生検標本が得られました。
クリニカルリッジの寸法は、抜歯時およびインプラント埋入時に測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: .
研究に含まれる患者は以下が必要でした：
- 完全に無歯であってはなりません。
- 保存できず、抜歯と遅延インプラント埋入が計画された歯が少なくとも 1 本あること
除外基準: 以下の場合、患者は除外されました。
- 放射線治療を受けていた
- 再吸収阻害薬（ビスフォスフォネートまたはデノスマブ）を服用していた
- コントロールされていない全身性疾患（コントロールされていない糖尿病、うっ血性心不全、または急性歯原性感染症など）を患っていた
- 喫煙者でした（1日10本以上）
- 妊娠中または授乳中でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脱水ヒト羊膜絨毛膜
このメンブレンを調査して、抜歯後の誘導骨再生（GBR）のオープンバリアとしての使用を評価し、このメンブレンを口腔環境に意図的にさらすと、インプラント埋入のための尾根の寸法と骨の活力が損なわれるかどうかを判断しました。
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骨移植と膜による抜歯
他の名前：
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アクティブコンパレータ：I型ウシコラーゲン膜
このメンブレンは、抜歯後の GBR に対するオープン バリアとしてテストされています。
このメンブレンを意図的に口腔環境に使用しても、隆起の寸法やインプラント埋入のための骨の活力が損なわれることはありませんでした。
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骨移植と膜による抜歯
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽堤の寸法変化
時間枠：歯槽堤の寸法変化は、抜歯時とインプラント埋入時に取得されました。平均 = 19.5 週間
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臨床的な隆線の高さの変化は、熱可塑性トライアド ステントとノースカロライナ大学 (UNC) 15 歯周プローブを使用して取得されました。
隆起幅の変化の測定は、金属製の骨キャリパーで行われました。
高さと幅の歯槽堤の寸法変化は、抽出時とインプラント埋入時に測定されました。
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歯槽堤の寸法変化は、抜歯時とインプラント埋入時に取得されました。平均 = 19.5 週間
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歯槽堤の骨の活力
時間枠：抜歯・骨移植後平均19.5週間
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直径 2 mm のコア骨生検標本は、組織形態計測分析のためのインプラント配置時に歯根の中心から得られました。
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抜歯・骨移植後平均19.5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッジヒーリング評価
時間枠：抽出時から2週間
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治癒隆起の写真は、臨床マクロレンズ写真を使用して撮影されました
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抽出時から2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月3日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月17日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月17日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
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