골 유도 재생을 위한 탈수된 인간 양막-융모막과 1형 소 콜라겐 막의 비교 (GBR)
2017년 9월 17일 업데이트: Samer Faraj
유도된 뼈 재생을 위한 탈수된 인간 양막-융모막과 제1형 소 콜라겐 막의 비교(소켓 확장술) : 임상 및 조직학적 연구
이 무작위 임상 연구의 목적은 발치 후 골유도 재생(GBR)을 위한 노출된 장벽으로서 탈수된 인간 양막-융모막의 사용을 평가하고 이 막을 구강 환경에 의도적으로 노출하는 것이 능선 크기를 손상시키는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 임플란트 식립을 위한 뼈의 활력.
연구 개요
상세 설명
적어도 하나의 치아를 발치하고 임플란트 식립을 지연시켜야 하는 43명의 환자를 무작위로 실험군 또는 대조군으로 배정했습니다.
두 그룹 모두 소켓을 이식하기 위해 탈염 동결 건조 뼈 동종이식을 사용했습니다.
대조군의 경우 유형 I 소 콜라겐을 멤브레인으로 사용했습니다. 실험군은 인간 양막-융모막을 사용하였다.
두 그룹 모두 차단막이 노출된 상태로 남아 있었고 일차 폐쇄가 이루어지지 않았습니다.
환자들은 19.5주의 평균 치유 기간 후에 임플란트 식립을 위해 돌아왔고, 이때 조직 형태 분석을 위해 직경 2mm의 코어 뼈 생검 표본을 얻었습니다.
임상 융기 치수는 발치 및 임플란트 식립 시에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: .
연구에 포함된 환자는 다음이 필요했습니다.
- 완전히 무치악이 되지 않도록 합니다.
- 보존할 수 없고 발치 및 지연 임플란트 식립이 계획된 치아가 최소 1개 이상 있어야 합니다.
제외 기준: 환자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 방사선 치료를 받았다.
- 항흡수제(예: 비스포스포네이트 또는 데노수맙)를 복용하고 있었습니다.
- 통제되지 않는 전신 장애(예: 통제되지 않는 당뇨병, 울혈성 심부전 또는 급성 치성 감염)가 있었습니다.
- 흡연자(하루에 10개비 이상)
- 임신 중이거나 모유 수유 중이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탈수된 인간 양막 융모막
이 멤브레인은 발치 후 가이드 골 재생(GBR)을 위한 개방 장벽으로서의 사용을 평가하고 이 멤브레인을 구강 환경에 의도적으로 노출시키는 것이 임플란트 식립을 위한 치조골 크기와 뼈 활력을 손상시키는지 여부를 결정하기 위해 조사되었습니다.
|
뼈이식과 막을 이용한 발치
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 유형 I 소 콜라겐 막
이 멤브레인은 발치 후 GBR에 대한 개방형 장벽으로 테스트되었습니다.
구강 환경에 대한 이 멤브레인의 의도적인 사용은 임플란트 배치를 위한 융기 치수와 뼈의 활력을 손상시키지 않았습니다.
|
뼈이식과 막을 이용한 발치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치조 능선 치수 변화
기간: Alveolar Ridge Dimensional Changes는 발치 시점과 임플란트 식립 시점에 측정되었습니다. 평균 = 19.5주
|
열가소성 트라이어드 스텐트와 UNC(University of North Carolina) 15 치주 프로브를 사용하여 임상 융기 높이 변화를 측정했습니다.
능선 폭 변화 측정은 금속 뼈 캘리퍼스로 수행되었습니다.
발치 시와 임플란트 식립 시 치조 치조 높이와 폭의 치수 변화를 측정하였다.
|
Alveolar Ridge Dimensional Changes는 발치 시점과 임플란트 식립 시점에 측정되었습니다. 평균 = 19.5주
|
|
치조 능선 뼈 활력
기간: 평균 = 발치 및 골이식 후 19.5주
|
조직 형태 분석을 위해 임플란트 식립 시 치근 중심에서 직경 2mm의 코어 골 생검 표본을 채취했습니다.
|
평균 = 발치 및 골이식 후 19.5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
능선 치유 평가
기간: 추출 시간으로부터 2주
|
치유 능선의 사진은 임상 매크로 렌즈 사진을 사용하여 촬영되었습니다.
|
추출 시간으로부터 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-0540-F3R
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
능선 결핍에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Ridge 보존을 위한 치료 양식으로 Pontic Shield Technique을 사용하면서 Ridge의 Bucco-lingual Dimension 평가이집트
-
Tanta University모집하지 않고 적극적으로
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국