Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dehydreret humant amnion-chorion og type 1 bovine kollagenmembraner til guidet knogleregenerering (GBR)

17. september 2017 opdateret af: Samer Faraj

Sammenligning af dehydreret human amnion-chorion og type 1 bovine kollagenmembraner til guidet knogleregenerering (socket augmentation): en klinisk og histologisk undersøgelse

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse var at evaluere brugen af ​​dehydreret human amnion-chorion-membran som en blotlagt barriere for guidet knogleregenerering (GBR) efter tandudtrækning og at bestemme, om bevidst eksponering af denne membran til det orale miljø kompromitterer højderygdimensioner og knoglevitalitet til implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

43 patienter, der krævede ekstraktion af mindst én tand og forsinket implantatplacering, blev tilfældigt tildelt enten en eksperimentel eller en kontrolgruppe. For begge grupper blev demineraliseret frysetørret knogleallograft brugt til at transplantere soklen. Til kontrolgruppen blev type I bovint kollagen anvendt som en membran; til forsøgsgruppen blev der anvendt human amnion-chorion-membran. For begge grupper blev barrieremembranerne efterladt blottede, og der blev ikke opnået nogen primær lukning. Patienter vendte tilbage til implantatplacering efter en gennemsnitlig helingsperiode på 19,5 uger, på hvilket tidspunkt en kerneknoglebiopsiprøve på 2 mm i diameter blev opnået til histomorfometriske analyser. Kliniske højderygdimensioner blev målt på tidspunkterne for ekstraktion og implantatplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: .

Patienter inkluderet i undersøgelsen var påkrævet:

  • Ikke for at være helt tandløs.
  • At have mindst 1 tand, der ikke kunne reddes, og for hvilken udtrækning og forsinket implantatindsættelse var planlagt

Eksklusionskriterier: Patienter blev ekskluderet, hvis de:

  • Havde fået strålebehandling
  • Tog antiresorptiv medicin (dvs. bisphosphonat eller denosumab)
  • Havde ukontrollerede systemiske lidelser (såsom ukontrolleret diabetes, kongestiv hjertesvigt eller akutte odontogene infektioner)
  • Var rygere (mere end 10 cigaretter om dagen)
  • Var gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dehydreret Human Amnion Chorion Membran
Denne membran blev undersøgt for at evaluere dens anvendelse som en åben barriere for guidet knogleregenerering (GBR) efter tandudtrækning og for at bestemme, om bevidst eksponering af denne membran til det orale miljø kompromitterer højderygdimensioner og knoglevitalitet til implantatplacering.
Procedure: Guidet knogleregenerering (GBR)
Tandudtrækning med knogletransplantation og membran
Andre navne:
  • Ridge Bevaring
Aktiv komparator: Type I Bovin Collagen Membran
Denne membran er blevet testet som en åben barriere for GBR efter tandudtrækning. Den tilsigtede brug af denne membran til det orale miljø kompromitterede ikke højderygdimensioner og knoglevitalitet til implantatplacering.
Procedure: Guidet knogleregenerering (GBR)
Tandudtrækning med knogletransplantation og membran
Andre navne:
  • Ridge Bevaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar Ridge Dimensionsændringer
Tidsramme: Alveolar Ridge Dimensional Changes blev taget på ekstraktionstidspunktet og på tidspunktet for implantatplacering. Gennemsnit = 19,5 uger
Kliniske højdeændringer i højderyg blev taget med en termoplastisk triadestent og en 15 parodontal probe fra University of North Carolina (UNC). Målinger af rygningsbreddeændringer blev taget med en knoglekaliber af metal. Dimensionelle ændringer i højde og bredde af alveolære kam blev målt på tidspunkterne for ekstraktion og på tidspunktet for implantatplacering.
Alveolar Ridge Dimensional Changes blev taget på ekstraktionstidspunktet og på tidspunktet for implantatplacering. Gennemsnit = 19,5 uger
Alveolar Ridge Bone Vitality
Tidsramme: Gennemsnit = 19,5 uger efter tandudtrækning og knogletransplantation
en kerneknoglebiopsiprøve på 2 mm i diameter blev opnået fra midten af ​​roden på tidspunktet for implantatplacering til histomorfometriske analyser
Gennemsnit = 19,5 uger efter tandudtrækning og knogletransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ridge Healing Evaluering
Tidsramme: To uger udgør tidspunktet for ekstraktion
Billeder af de helbredende kamme blev taget ved hjælp af klinisk makrolinsefotografering
To uger udgør tidspunktet for ekstraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samer Faraj

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0540-F3R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ridge mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner