鎮静処置に効果を発揮する人種別のプロポフォール滴定
2019年10月23日 更新者：University of Florida
プロポフォール注入に対する人種特異的反応の実用的な臨床試験が内視鏡検査中の鎮静処置に効果を発揮するように滴定される
新しく確立されたガイドラインを前向きに評価し、臨床医にプロポフォール感受性の人種間の違いを認識させます。
調査の概要
詳細な説明
この研究を実施する主な動機は、実施科学を実施すること、つまり、プロポフォール単独療法による鎮静に対する人種と民族の影響を臨床的に評価するために注入速度を調節するという標準的な実践を形式化して訓練し、必要に応じて再訓練することである。消化管内視鏡検査中。
最終的な目標は、プロポフォールに敏感であることが知られている人種の患者が不用意な過剰摂取を経験する可能性を低くすることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2780
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ゲインズビル (GNV) およびジャクソンビル (JAX) の消化器内視鏡検査室でプロポフォール鎮静療法を受けている患者
説明
包含基準:
- ゲインズビル (GNV) およびジャクソンビル (JAX) の消化器内視鏡検査室でプロポフォール鎮静療法を受けている患者
- 年齢層 18～80歳
- 電子カルテ（EPIC）から人種が特定できる患者さん
除外基準:
- Epic で多人種であると認識している患者
- Epic で他者として認識される患者
- Epic で自分の人種を示すことを拒否した患者
- Epic で人種が不明としてリストされている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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訓練介入
消化管内視鏡検査でプロポフォール鎮静を行う麻酔科医を訓練し、統一されたプロポフォール単独療法投与ガイドラインに従って、標準化されたプロトコールに従ってプロポフォール単独療法注入の効果を調整する。
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プロポフォール注入の効果を加減するための標準化されたプロトコルに沿って麻酔医を訓練します。
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訓練介入の有効性
回復時間の指標の集計データを通じて、トレーニング介入と標準化された漸増効果の有効性を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人種や民族による回復時間の変化
時間枠：ベースラインから最大 24 時間までの変化
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回復時間の指標の集計データを使用して監視されます
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ベースラインから最大 24 時間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey White, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月5日
一次修了 (実際)
2019年2月5日
研究の完了 (実際)
2019年2月5日
試験登録日
最初に提出
2017年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月23日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (米国 NIH グラント/契約)
- OCR18882 (その他の識別子：University of Florida)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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