Rasespesifikk propofoltitrering til effekt for prosedyremessig sedasjon
23. oktober 2019 oppdatert av: University of Florida
Pragmatisk klinisk utprøving av rasespesifikk respons på propofolinfusjon titrert til effekt for prosedyresedasjon under endoskopi
Prospektivt evaluere nyetablerte retningslinjer og gjøre klinikere oppmerksomme på interrasiale forskjeller i propofolfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den primære motivasjonen for å gjennomføre denne studien er å gjennomføre implementeringsvitenskapen, det vil si å formalisere og trene, og trene om nødvendig, om nødvendig, anestesileverandører i standardpraksisen med å titrere infusjonshastigheten for å påvirke og klinisk evaluere effekten av rase og etnisitet på sedasjon med propofol monoterapi. under GI-endoskopi.
Det endelige målet er å gjøre det mindre sannsynlig at pasienter fra raser som er kjent for å være følsomme for propofol opplever utilsiktet overdosering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2780
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- UF Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår propofol-sedasjon ved Gainesville (GNV) og Jacksonville (JAX) GI-endoskopisuiter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår propofol-sedasjon ved Gainesville (GNV) og Jacksonville (JAX) GI-endoskopisuiter
- Aldersspenning 18 - 80 år
- Pasienter hvis rase kan identifiseres fra det elektroniske pasientinformasjonsskjemaet (EPIC)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som identifiserer seg som multirase i Epic
- Pasienter som identifiserer seg som andre i Epic
- Pasienter som nekter å angi sin rase i Epic
- Pasienter hvis rase er oppført som ukjent i Epic
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningsintervensjon
Tren anestesileverandører som leverer propofol-sedasjon for GI-endoskopi til å følge en enhetlig retningslinje for administrering av propofol monoterapi for å titrere propofol monoterapiinfusjon for å utføre i henhold til en standardisert protokoll.
|
Tren anestesileverandører i en standardisert protokoll for titrering av propofol-infusjon til effekt.
|
|
Effektiviteten av treningsintervensjon
Sammenlign effektiviteten av treningsintervensjon og standardisert titrering for å oppnå gjennom aggregerte data for beregninger av restitusjonstider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i restitusjonstidene blant raser og etnisiteter
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 24 timer
|
Overvåkes ved hjelp av aggregerte data for beregninger av gjenopprettingstider
|
Endring fra baseline opp til 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey White, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Tegn og symptomer, luftveier
- Bevissthetsforstyrrelser
- Hypoksi
- Bevisstløshet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Propofol
Andre studie-ID-numre
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- OCR18882 (Annen identifikator: University of Florida)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .