Titulación de Propofol Específica para la Raza hasta el Efecto para la Sedación de Procedimiento
23 de octubre de 2019 actualizado por: University of Florida
Ensayo clínico pragmático de la respuesta específica de la raza a la infusión de propofol ajustada al efecto para la sedación de procedimiento durante la endoscopia
Evaluar prospectivamente las pautas recién establecidas y hacer que los médicos sean conscientes de las diferencias interraciales en la sensibilidad al propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La motivación principal para realizar este estudio es realizar la ciencia de implementación, es decir, formalizar y capacitar, y volver a capacitar si es necesario, a los proveedores de anestesia en la práctica estándar de titulación de la velocidad de infusión para efectuar y evaluar clínicamente el efecto de la raza y el origen étnico en la sedación con monoterapia de propofol. durante la endoscopia gastrointestinal.
El objetivo final es hacer que sea menos probable que los pacientes de razas conocidas por ser sensibles al propofol experimenten una sobredosis inadvertida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2780
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a sedación con propofol en las salas de endoscopia GI de Gainesville (GNV) y Jacksonville (JAX)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a sedación con propofol en las salas de endoscopia GI de Gainesville (GNV) y Jacksonville (JAX)
- Rango de edad 18 - 80 años
- Pacientes cuya raza se puede identificar a partir del cuadro electrónico de información del paciente (EPIC)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se identifican como multirraciales en Epic
- Pacientes que se identifican como Otro en Epic
- Pacientes que se niegan a indicar su raza en Epic
- Pacientes cuya raza aparece como desconocida en Epic
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intervención formativa
Capacitar a los proveedores de anestesia que administran sedación con propofol para procedimientos de endoscopia gastrointestinal para que sigan una pauta uniforme de administración de monoterapia con propofol para titular la infusión de monoterapia con propofol según un protocolo estandarizado.
|
Capacitar a los proveedores de anestesia en un protocolo estandarizado para titular la infusión de propofol al efecto.
|
|
Efectividad de la intervención de entrenamiento
Compare la efectividad de la intervención de entrenamiento y la titulación estandarizada para lograr el efecto a través de datos agregados para métricas de tiempos de recuperación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los tiempos de recuperación entre razas y etnias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 24 horas
|
Monitoreado usando datos agregados para métricas de tiempos de recuperación
|
Cambio desde el inicio hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey White, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos de la conciencia
- Hipoxia
- Inconsciencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- OCR18882 (Otro identificador: University of Florida)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .