Specyficzne dla rasy miareczkowanie propofolu do uzyskania efektu w sedacji zabiegowej
23 października 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Pragmatyczne badanie kliniczne odpowiedzi specyficznej dla rasy na infuzję propofolu, miareczkowaną w celu osiągnięcia efektu sedacji zabiegowej podczas endoskopii
Należy prospektywnie ocenić nowo ustanowione wytyczne i uświadomić klinicystom różnice międzyrasowe we wrażliwości na propofol.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główną motywacją do przeprowadzenia tego badania jest przeprowadzenie nauki wdrożeniowej, tj. sformalizowanie i przeszkolenie oraz, w razie potrzeby, przekwalifikowanie anestezjologów w zakresie standardowej praktyki dostosowywania szybkości wlewu w celu uzyskania efektu i oceny klinicznej wpływu rasy i pochodzenia etnicznego na sedację w monoterapii propofolem podczas endoskopii przewodu pokarmowego.
Ostatecznym celem jest zmniejszenie prawdopodobieństwa nieumyślnego przedawkowania pacjentów z ras, o których wiadomo, że są wrażliwi na propofol.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2780
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- UF Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani sedacji propofolem w oddziałach endoskopii przewodu pokarmowego Gainesville (GNV) i Jacksonville (JAX)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani sedacji propofolem w oddziałach endoskopii przewodu pokarmowego Gainesville (GNV) i Jacksonville (JAX)
- Przedział wiekowy 18 - 80 lat
- Pacjenci, których rasę można zidentyfikować na podstawie elektronicznej karty informacyjnej pacjenta (EPIC)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy identyfikują się jako wielorasowi w Epic
- Pacjenci, którzy identyfikują się jako Inni w Epic
- Pacjenci, którzy odmawiają wskazania swojej rasy w Epic
- Pacjenci, których rasa jest wymieniona jako nieznana w Epic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja szkoleniowa
Przeszkolić anestezjologów, którzy podają propofol w sedacji podczas zabiegów endoskopowych przewodu pokarmowego, aby postępowali zgodnie z jednolitymi wytycznymi dotyczącymi podawania propofolu w monoterapii w celu miareczkowania wlewu propofolu w monoterapii zgodnie ze standardowym protokołem.
|
Przeszkol anestezjologów w zakresie standardowego protokołu miareczkowania wlewu propofolu w celu uzyskania efektu.
|
|
Skuteczność interwencji szkoleniowej
Porównuj skuteczność interwencji treningowej i standaryzowanego miareczkowania w celu uzyskania efektu za pomocą zbiorczych danych dotyczących metryk czasu regeneracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasów regeneracji między rasami i grupami etnicznymi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 24 godzin
|
Monitorowane przy użyciu danych zbiorczych dla metryk czasu odzyskiwania
|
Zmiana od linii podstawowej do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey White, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zaburzenia świadomości
- Niedotlenienie
- Nieprzytomność
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki nasenne i uspokajające
- Propofol
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (Grant/umowa NIH USA)
- OCR18882 (Inny identyfikator: University of Florida)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .