Rasově specifická titrace propofolu k dosažení efektu pro procedurální sedaci
23. října 2019 aktualizováno: University of Florida
Pragmatická klinická studie rasově specifické odpovědi na infuzi propofolu titrovanou tak, aby byla účinná pro procedurální sedaci během endoskopie
Prospektivně vyhodnoťte nově zavedená doporučení a upozorněte lékaře na mezirasové rozdíly v citlivosti na propofol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární motivací při provádění této studie je provést implementační vědu, tj. formalizovat a vycvičit a v případě potřeby přeškolit poskytovatele anestezie ve standardní praxi titrování rychlosti infuze, aby se dosáhlo a klinicky vyhodnotil vliv rasy a etnického původu na monoterapii propofolem. během GI endoskopie.
Konečným cílem je snížit pravděpodobnost, že u pacientů ras, o nichž je známo, že jsou citliví na propofol, dojde k nechtěnému předávkování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2780
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- UF Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující sedaci propofolem v GI Endoscopy suites Gainesville (GNV) a Jacksonville (JAX)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující sedaci propofolem v GI Endoscopy suites Gainesville (GNV) a Jacksonville (JAX)
- Věkové rozmezí 18 - 80 let
- Pacienti, jejichž rasu lze identifikovat z elektronické tabulky informací o pacientech (EPIC)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se v Epic identifikují jako mnohonárodnostní
- Pacienti, kteří se v Epic identifikují jako Jiní
- Pacienti, kteří v Epic odmítnou uvést svou rasu
- Pacienti, jejichž rasa je v Epic uvedena jako neznámá
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninkový zásah
Vyškolte poskytovatele anestezie, kteří dodávají sedaci propofolu pro GI endoskopické procedury, aby se řídili jednotnými pokyny pro podávání propofolu v monoterapii, aby titrovali infuzi propofolu v monoterapii tak, aby byla účinná podle standardizovaného protokolu.
|
Školte poskytovatele anestezie ve standardizovaném protokolu pro titraci infuze propofolu tak, aby byla účinná.
|
|
Efektivita tréninkové intervence
Porovnejte účinnost tréninkového zásahu a standardizované titrace k účinku prostřednictvím souhrnných dat pro metriky doby zotavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna doby zotavení mezi rasami a etniky
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 24 hodin
|
Monitorováno pomocí agregovaných dat pro metriky doby obnovy
|
Změna od výchozího stavu do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey White, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (Grant/smlouva NIH USA)
- OCR18882 (Jiný identifikátor: University of Florida)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Titrujte infuzi propofolu v monoterapii podle účinku
-
Universidad de AntioquiaDokončenoAnestezie, generále | Anestezie, IntravenózníKolumbie