种族特异性异丙酚滴定对程序镇静的影响
2019年10月23日 更新者：University of Florida
异丙酚输注滴定对内窥镜检查过程中程序镇静作用的种族特异性反应的实用临床试验
前瞻性评估新制定的指南，并让临床医生意识到异丙酚敏感性的种族差异。
研究概览
详细说明
进行这项研究的主要动机是进行实施科学，即正式化和培训，如果需要，再培训麻醉提供者在滴定输注速率的标准实践中影响和临床评估种族和民族对丙泊酚单一疗法镇静的影响在胃肠道内窥镜检查期间。
最终目标是降低已知对丙泊酚敏感种族的患者无意中服用过量的可能性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2780
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- UF Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在盖恩斯维尔 (GNV) 和杰克逊维尔 (JAX) 胃肠道内窥镜检查室接受异丙酚镇静的患者
描述
纳入标准：
- 在盖恩斯维尔 (GNV) 和杰克逊维尔 (JAX) 胃肠道内窥镜检查室接受异丙酚镇静的患者
- 年龄范围 18 - 80 岁
- 可以从电子患者信息表 (EPIC) 识别种族的患者
排除标准：
- 在 Epic 中识别为多种族的患者
- 在 Epic 中识别为其他的患者
- 拒绝在 Epic 中表明种族的患者
- 种族在 Epic 中被列为未知的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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培训干预
培训为 GI 内窥镜检查程序提供异丙酚镇静剂的麻醉提供者遵循统一的异丙酚单一疗法给药指南，根据标准化方案滴定异丙酚单一疗法输注以达到效果。
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在标准化方案中培训麻醉提供者，以滴定异丙酚输注使其生效。
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培训干预的有效性
通过恢复时间指标的聚合数据比较训练干预和标准化滴定的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种族和民族之间恢复时间的变化
大体时间：从基线到 24 小时的变化
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使用聚合数据监控恢复时间指标
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从基线到 24 小时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey White, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月5日
初级完成 (实际的)
2019年2月5日
研究完成 (实际的)
2019年2月5日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月23日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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