Титрование пропофола в зависимости от расы для достижения эффекта процедурной седации
23 октября 2019 г. обновлено: University of Florida
Прагматическое клиническое исследование расоспецифичной реакции на инфузию пропофола, оттитрованную до эффекта для процедурной седации во время эндоскопии
Перспективно оценить новые руководящие принципы и информировать клиницистов о межрасовых различиях в чувствительности к пропофолу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной мотивацией при проведении этого исследования является проведение научного внедрения, т. е. формализация и обучение и, при необходимости, переобучение анестезиологов стандартной практике титрования скорости инфузии для достижения эффекта и клинической оценки влияния расы и этнической принадлежности на седативный эффект монотерапии пропофолом. при эндоскопии ЖКТ.
Конечная цель состоит в том, чтобы сделать менее вероятным, что пациенты из рас, которые, как известно, чувствительны к пропофолу, испытают непреднамеренную передозировку.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2780
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие седацию пропофолом в отделениях эндоскопии желудочно-кишечного тракта Гейнсвилля (GNV) и Джексонвилля (JAX)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие седацию пропофолом в отделениях эндоскопии желудочно-кишечного тракта Гейнсвилля (GNV) и Джексонвилля (JAX)
- Возрастной диапазон 18 - 80 лет
- Пациенты, расу которых можно определить по электронной информационной карте пациента (EPIC).
Критерий исключения:
- Пациенты, которые идентифицируют себя как представители разных рас в Epic
- Пациенты, которые идентифицируют себя как «Другие» в Epic
- Пациенты, которые отказываются указывать свою расу в Epic
- Пациенты, раса которых указана в Epic как неизвестная.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тренировочное вмешательство
Обучите анестезиологов, которые проводят седацию пропофолом для эндоскопических процедур желудочно-кишечного тракта, следовать единому руководству по монотерапии пропофолом, чтобы титровать инфузию монотерапии пропофолом до достижения эффекта в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
Обучите анестезиологов стандартному протоколу титрования инфузии пропофола до достижения эффекта.
|
|
Эффективность тренировочного вмешательства
Сравните эффективность тренировочного вмешательства и стандартизированного титрования с помощью совокупных данных для показателей времени восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени восстановления среди рас и национальностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 часов
|
Мониторинг с использованием совокупных данных для показателей времени восстановления
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey White, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Расстройства сознания
- Гипоксия
- Бессознательное состояние
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (Грант/контракт NIH США)
- OCR18882 (Другой идентификатор: University of Florida)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .