Titulação de Propofol Específica para Raça para Efeito de Sedação Processual
23 de outubro de 2019 atualizado por: University of Florida
Ensaio Clínico Pragmático de Resposta Racial Específica à Infusão de Propofol Titulada para Efeito de Sedação Processual Durante Endoscopia
Avalie prospectivamente as diretrizes recém-estabelecidas e conscientize os médicos sobre as diferenças inter-raciais na sensibilidade ao propofol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal motivação na condução deste estudo é conduzir a ciência da implementação, ou seja, formalizar e treinar, e retreinar, se necessário, os provedores de anestesia na prática padrão de titulação da taxa de infusão para efetuar e avaliar clinicamente o efeito da raça e etnia na sedação em monoterapia com propofol durante a endoscopia digestiva.
O objetivo final é tornar menos provável que pacientes de raças conhecidas por serem sensíveis ao propofol sofram uma overdose inadvertida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2780
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a sedação com propofol em Gainesville (GNV) e Jacksonville (JAX) GI Endoscopy suites
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a sedação com propofol em Gainesville (GNV) e Jacksonville (JAX) GI Endoscopy suites
- Faixa etária de 18 a 80 anos
- Pacientes cuja raça pode ser identificada no prontuário eletrônico de informações do paciente (EPIC)
Critério de exclusão:
- Pacientes que se identificam como multirraciais na Epic
- Pacientes que se identificam como Outros na Epic
- Pacientes que se recusam a indicar sua raça na Epic
- Pacientes cuja raça está listada como desconhecida na Epic
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção de treinamento
Treine os anestesistas que administram sedação com propofol para procedimentos de endoscopia GI para seguir uma diretriz uniforme de administração de monoterapia de propofol para titular a infusão de monoterapia de propofol para efeito de acordo com um protocolo padronizado.
|
Treine os anestesistas em um protocolo padronizado para titulação da infusão de propofol até o efeito.
|
|
Eficácia da intervenção de treinamento
Compare a eficácia da intervenção de treinamento e titulação padronizada para efeito por meio de dados agregados para métricas de tempos de recuperação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos tempos de recuperação entre raças e etnias
Prazo: Mudança da linha de base até 24 horas
|
Monitorado usando dados agregados para métricas de tempos de recuperação
|
Mudança da linha de base até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey White, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Distúrbios da Consciência
- Hipóxia
- Inconsciência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- OCR18882 (Outro identificador: University of Florida)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .