Fajspecifikus propofol titrálás a hatásig az eljárási szedációhoz
2019. október 23. frissítette: University of Florida
Pragmatikus klinikai vizsgálat a Propofol infúzióra adott rassz-specifikus válaszreakcióról, az endoszkópia alatti procedúrális szedáció hatásának megfelelően titrálva
Előretekintően értékelje az újonnan megállapított irányelveket, és hívja fel a klinikusok figyelmét a propofolérzékenység fajok közötti különbségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány lefolytatásának elsődleges motivációja a végrehajtási tudomány lefolytatása, azaz az anesztéziás szolgáltatók formalizálása és képzése, és szükség esetén újraképzése az infúziós sebesség titrálásának szokásos gyakorlatában, hogy hatást gyakoroljanak és klinikailag értékeljék a rassz és etnikai hovatartozás hatását a propofol monoterápiás szedációra. GI endoszkópia során.
A végső cél az, hogy csökkentse annak valószínűségét, hogy a propofolra ismerten érzékeny rasszokhoz tartozó betegek véletlen túladagolást tapasztaljanak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2780
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Propofol szedáción átesett betegek a Gainesville (GNV) és Jacksonville (JAX) GI endoszkópos lakosztályokban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Propofol szedáción átesett betegek a Gainesville (GNV) és Jacksonville (JAX) GI endoszkópos lakosztályokban
- Korhatár 18-80 év
- Azok a betegek, akiknek a rassza azonosítható az elektronikus betegtájékoztatóról (EPIC)
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik többnemzetiségűnek azonosítják magukat az Epicben
- Betegek, akik Másként azonosítják magukat az Epicben
- Betegek, akik nem hajlandók feltüntetni fajukat az Epicben
- Betegek, akiknek faja ismeretlenként szerepel az Epicben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Képzési beavatkozás
A GI endoszkópiás eljárásokhoz propofol szedációt biztosító anesztéziás szolgáltatók képzése egységes propofol monoterápia beadási irányelvek betartására a propofol monoterápiás infúzió szabványos protokoll szerinti titrálására.
|
Az anesztéziás szolgáltatók képzése a propofol infúzió hatásos titrálására vonatkozó szabványos protokollra.
|
|
A képzési beavatkozás hatékonysága
Hasonlítsa össze a képzési beavatkozás és a szabványos titrálás hatékonyságát a helyreállítási idők mérőszámainak összesített adatain keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felépülési idő változása fajok és etnikumok között
Időkeret: Változás az alapvonaltól 24 óráig
|
A helyreállítási idők mérőszámaihoz összesített adatok segítségével figyelik
|
Változás az alapvonaltól 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey White, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Tudatzavarok
- Hypoxia
- Eszméletlenség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Altatók és nyugtatók
- Propofol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- OCR18882 (Egyéb azonosító: University of Florida)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .