시술 진정 효과를 위한 인종별 프로포폴 적정
2019년 10월 23일 업데이트: University of Florida
내시경 중 시술 진정에 효과가 있는 프로포폴 주입에 대한 인종별 반응의 실용적인 임상 시험
새로 수립된 지침을 전향적으로 평가하고 임상의가 프로포폴 민감도의 인종 간 차이를 인식하도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 수행하는 주된 동기는 실행 과학을 수행하는 것입니다. 즉, 프로포폴 단일 요법 진정에 대한 인종 및 민족의 영향을 임상적으로 평가하기 위해 적정 주입 속도의 표준 관행에서 마취 제공자를 공식화하고 훈련하고 필요한 경우 재훈련합니다. 위장관 내시경 중.
궁극적인 목표는 프로포폴에 민감한 것으로 알려진 인종의 환자가 부주의한 과다 복용을 경험할 가능성을 줄이는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2780
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Gainesville(GNV) 및 Jacksonville(JAX) GI 내시경 검사실에서 프로포폴 진정제를 투여 중인 환자
설명
포함 기준:
- Gainesville(GNV) 및 Jacksonville(JAX) GI 내시경 검사실에서 프로포폴 진정제를 투여 중인 환자
- 연령대 18~80세
- 전자 환자 정보 차트(EPIC)에서 인종을 식별할 수 있는 환자
제외 기준:
- Epic에서 다인종으로 식별되는 환자
- Epic에서 기타로 식별되는 환자
- Epic에서 인종 표시를 거부하는 환자
- 인종이 에픽에서 알 수 없음으로 나열된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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교육 개입
표준화된 프로토콜에 따라 프로포폴 단독 요법 주입을 적정하기 위해 균일한 프로포폴 단독 요법 투여 지침을 따르도록 GI 내시경 절차를 위해 프로포폴 진정제를 제공하는 마취 제공자를 교육합니다.
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프로포폴 주입 효과를 적정하기 위한 표준화된 프로토콜로 마취 제공자를 교육합니다.
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교육 개입의 효과
회복 시간 메트릭에 대한 집계 데이터를 통해 교육 개입의 효과와 표준화된 적정 효과를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인종 및 민족 간 회복 시간의 변화
기간: 기준선에서 최대 24시간까지 변경
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복구 시간 메트릭에 대한 집계 데이터를 사용하여 모니터링
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기준선에서 최대 24시간까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey White, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (미국 NIH 보조금/계약)
- OCR18882 (기타 식별자: University of Florida)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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