Rasspecifieke Propofol-titratie naar effect voor procedurele sedatie
23 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Florida
Pragmatisch klinisch onderzoek naar rasspecifieke respons op propofol-infusie getitreerd naar effect voor procedurele sedatie tijdens endoscopie
Evalueer prospectief nieuw opgestelde richtlijnen en maak clinici bewust van interraciale verschillen in propofolgevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire motivatie bij het uitvoeren van dit onderzoek is om de implementatiewetenschap uit te voeren, d.w.z. formaliseren en trainen, en herscholen indien nodig, anesthesiemedewerkers in de standaardpraktijk van het titreren van de infusiesnelheid om het effect van ras en etniciteit op sedatie met monotherapie met propofol klinisch te evalueren. tijdens GI-endoscopie.
Het uiteindelijke doel is om het minder waarschijnlijk te maken dat patiënten van rassen waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor propofol een onbedoelde overdosering ervaren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2780
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- UF Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die propofol-sedatie ondergaan in de GI-endoscopiesuites van Gainesville (GNV) en Jacksonville (JAX)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die propofol-sedatie ondergaan in de GI-endoscopiesuites van Gainesville (GNV) en Jacksonville (JAX)
- Leeftijdscategorie 18 - 80 jaar oud
- Patiënten van wie het ras kan worden geïdentificeerd aan de hand van de elektronische patiënteninformatiekaart (EPIC)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich identificeren als multiraciaal in Epic
- Patiënten die zich identificeren als Ander in Epic
- Patiënten die weigeren hun ras aan te geven in Epic
- Patiënten van wie het ras in Epic als onbekend wordt vermeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie trainen
Train anesthesieaanbieders die propofol-sedatie toedienen voor GI-endoscopieprocedures om een uniforme richtlijn voor propofol-monotherapie te volgen om propofol-monotherapie-infusie te titreren om te werken volgens een gestandaardiseerd protocol.
|
Train anesthesieaanbieders in een gestandaardiseerd protocol voor het titreren van propofol-infusie tot effect.
|
|
Effectiviteit van trainingsinterventie
Vergelijk de effectiviteit van trainingsinterventie en gestandaardiseerde titratie op effect door geaggregeerde gegevens voor metrieken van hersteltijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de hersteltijden tussen rassen en etniciteiten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 24 uur
|
Bewaakt met behulp van geaggregeerde gegevens voor statistieken van hersteltijden
|
Verandering vanaf baseline tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey White, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Bewustzijnsstoornissen
- Hypoxie
- Bewusteloosheid
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Hypnotica en sedativa
- Propofol
Andere studie-ID-nummers
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- OCR18882 (Andere identificatie: University of Florida)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .