Rasspecifik propofoltitrering till effekt för procedurell sedering
23 oktober 2019 uppdaterad av: University of Florida
Pragmatisk klinisk prövning av rasspecifik respons på propofolinfusion titrerad till effekt för procedurell sedering under endoskopi
Prospektivt utvärdera nyligen etablerade riktlinjer och göra kliniker medvetna om skillnader mellan olika raser i propofolkänslighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den primära motivationen för att genomföra denna studie är att genomföra implementeringsvetenskapen, det vill säga att formalisera och utbilda, och vid behov omskola, anestesileverantörer i standardpraxisen att titrera infusionshastigheten för att påverka och kliniskt utvärdera effekten av ras och etnicitet på sedering av propofol monoterapi under GI-endoskopi.
Det slutliga målet är att göra det mindre sannolikt att patienter från raser som är kända för att vara känsliga för propofol upplever oavsiktlig överdosering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2780
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- UF Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår propofolsedation vid Gainesville (GNV) och Jacksonville (JAX) GI Endoscopy Suite
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår propofolsedation vid Gainesville (GNV) och Jacksonville (JAX) GI Endoscopy Suite
- Åldersintervall 18-80 år
- Patienter vars ras kan identifieras från det elektroniska patientinformationsdiagrammet (EPIC)
Exklusions kriterier:
- Patienter som identifierar sig som multiracial i Epic
- Patienter som identifierar sig som andra i Epic
- Patienter som vägrar att ange sin ras i Epic
- Patienter vars ras är listad som okänd i Epic
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Träningsintervention
Utbilda anestesileverantörer som ger propofolsedation för GI-endoskopiprocedurer att följa en enhetlig riktlinje för administrering av propofol monoterapi för att titrera propofolmonoterapiinfusion för att utföras enligt ett standardiserat protokoll.
|
Utbilda anestesileverantörer i ett standardiserat protokoll för att titrera propofolinfusionen till effekt.
|
|
Effektiviteten av träningsintervention
Jämför effektiviteten av träningsintervention och standardiserad titrering för att åstadkomma genom aggregerade data för mätningar av återhämtningstider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i återhämtningstider bland raser och etniciteter
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 24 timmar
|
Övervakas med hjälp av aggregerade data för mätningar av återhämtningstider
|
Ändra från baslinjen upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey White, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Första postat (Faktisk)
25 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Medvetandestörningar
- Hypoxi
- Medvetslöshet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Propofol
Andra studie-ID-nummer
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- OCR18882 (Annan identifierare: University of Florida)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .