Race-specifik propofoltitrering til effekt for procedurel sedation
23. oktober 2019 opdateret af: University of Florida
Pragmatisk klinisk afprøvning af racespecifik respons på propofol-infusion titreret til effekt for procedurel sedation under endoskopi
Evaluer fremadrettet nyetablerede retningslinjer og gør klinikere opmærksomme på inter-race forskel i propofol-følsomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den primære motivation ved at udføre denne undersøgelse er at udføre implementeringsvidenskaben, dvs. at formalisere og træne og om nødvendigt genoptræne anæstesiudbydere i standardpraksis med at titrere infusionshastigheden for at påvirke og klinisk evaluere effekten af race og etnicitet på propofol monoterapi sedation under GI-endoskopi.
Det ultimative mål er at gøre det mindre sandsynligt, at patienter fra racer, der vides at være følsomme over for propofol, oplever utilsigtet overdosering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2780
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår propofol-sedation på Gainesville (GNV) og Jacksonville (JAX) GI Endoskopi-suiter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår propofol-sedation på Gainesville (GNV) og Jacksonville (JAX) GI Endoskopi-suiter
- Aldersgruppe 18 - 80 år
- Patienter, hvis race kan identificeres fra det elektroniske patientinformationsskema (EPIC)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der identificerer sig som multiraciale i Epic
- Patienter, der identificerer sig som Andre i Epic
- Patienter, der nægter at angive deres race i Epic
- Patienter, hvis race er angivet som ukendt i Epic
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Træningsintervention
Træn anæstesiudbydere, der leverer propofol-sedation til GI-endoskopiprocedurer, til at følge en ensartet propofol-monoterapi-indgivelsesretningslinje for at titrere propofol-monoterapi-infusion for at udføre i overensstemmelse med en standardiseret protokol.
|
Træn anæstesiudbydere i en standardiseret protokol til titrering af propofol-infusion til effekt.
|
|
Effektiviteten af træningsintervention
Sammenlign effektiviteten af træningsintervention og standardiseret titrering til effekt gennem aggregerede data til metrik for restitutionstider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i restitutionstiderne blandt racer og etniciteter
Tidsramme: Skift fra baseline op til 24 timer
|
Overvåget ved hjælp af aggregerede data til metrics for genoprettelsestider
|
Skift fra baseline op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey White, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2017
Først opslået (Faktiske)
25. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Tegn og symptomer, luftveje
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Hypoxi
- Bevidstløshed
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Propofol
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- OCR18882 (Anden identifikator: University of Florida)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .