Titolazione del propofol specifica per la razza da applicare alla sedazione procedurale
23 ottobre 2019 aggiornato da: University of Florida
Sperimentazione clinica pragmatica della risposta specifica per razza all'infusione di propofol titolata all'effetto per la sedazione procedurale durante l'endoscopia
Valutare in modo prospettico le nuove linee guida stabilite e rendere i medici consapevoli della differenza interrazziale nella sensibilità al propofol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La motivazione principale nella conduzione di questo studio è condurre la scienza dell'implementazione, vale a dire, formalizzare e formare e riqualificare, se necessario, gli operatori di anestesia nella pratica standard della titolazione della velocità di infusione per effettuare e valutare clinicamente l'effetto della razza e dell'etnia sulla sedazione in monoterapia con propofol durante l'endoscopia gastrointestinale.
L'obiettivo finale è rendere meno probabile che i pazienti di razze note per essere sensibili al propofol subiscano un sovradosaggio involontario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2780
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a sedazione con propofol presso le sale di endoscopia gastrointestinale di Gainesville (GNV) e Jacksonville (JAX)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a sedazione con propofol presso le sale di endoscopia gastrointestinale di Gainesville (GNV) e Jacksonville (JAX)
- Fascia d'età 18 - 80 anni
- Pazienti la cui razza può essere identificata dalla cartella elettronica delle informazioni sul paziente (EPIC)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si identificano come multirazziali in Epic
- Pazienti che si identificano come Altro in Epic
- Pazienti che si rifiutano di indicare la loro razza in Epic
- Pazienti la cui razza è elencata come sconosciuta in Epic
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Intervento formativo
Addestrare gli anestesisti che erogano la sedazione con propofol per le procedure di endoscopia gastrointestinale a seguire una linea guida uniforme per la somministrazione di propofol in monoterapia per titolare l'infusione di propofol in monoterapia in base a un protocollo standardizzato.
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Addestrare gli operatori di anestesia in un protocollo standardizzato per la titolazione dell'infusione di propofol per ottenere l'effetto.
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Efficacia dell'intervento formativo
Confronta l'efficacia dell'intervento di formazione e la titolazione standardizzata da effettuare attraverso dati aggregati per le metriche dei tempi di recupero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei tempi di recupero tra razze ed etnie
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 24 ore
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Monitorato utilizzando dati aggregati per le metriche dei tempi di recupero
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Variazione dal basale fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey White, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Segni e sintomi, respiratori
- Disturbi della coscienza
- Ipossia
- Incoscienza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Ipnotici e sedativi
- Propofol
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- OCR18882 (Altro identificatore: University of Florida)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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