Rotukohtainen propofolin titraus tehokkuuteen toimenpiteeseen sedaatioon
keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Käytännöllinen kliininen tutkimus rotuspesifisestä vasteesta propofoli-infuusiolle, joka on titrattu tehokkuuteen toimenpiteeseen sedaatioon endoskopian aikana
Arvioi ennakoivasti äskettäin laaditut ohjeet ja tee kliinikoille tietoisuus rotujen välisistä eroista propofolin herkkyydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen motivaatio tämän tutkimuksen suorittamisessa on toteuttaa tutkimusta eli virallistaa ja kouluttaa ja tarvittaessa kouluttaa uudelleen anestesian tarjoajia infuusionopeuden titraamiseen, jotta rodun ja etnisen taustan vaikutus propofolimonoterapian sedaatioon voidaan vaikuttaa ja kliinisesti arvioida. GI-endoskopian aikana.
Lopullisena tavoitteena on vähentää sen todennäköisyyttä, että potilaat roduista, joiden tiedetään olevan herkkiä propofolille, kokevat tahattoman yliannostuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2780
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään propofolisedaatio Gainesvillen (GNV) ja Jacksonvillen (JAX) GI-endoskooppisviiteissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään propofolisedaatio Gainesvillen (GNV) ja Jacksonvillen (JAX) GI-endoskooppisviiteissä
- Ikähaitari 18-80 vuotta
- Potilaat, joiden rotu voidaan tunnistaa sähköisestä potilastietotaulukosta (EPIC)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tunnistavat olevansa monirotuisia Epicissä
- Potilaat, jotka tunnistavat olevansa Toisia Epicissä
- Potilaat, jotka kieltäytyvät ilmoittamasta rotuaan Epicissä
- Potilaat, joiden rotu on listattu tuntemattomaksi Epicissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutusinterventio
Kouluta anestesian tarjoajia, jotka antavat propofolisedatiota maha-suolikanavan endoskopiatoimenpiteisiin, noudattamaan yhtenäisiä propofolimonoterapiaohjeita propofolimonoterapia-infuusion titraamiseksi standardoidun protokollan mukaisesti.
|
Kouluta anestesian tarjoajia standardoidulla protokollalla propofoli-infuusion titraamiseksi.
|
|
Koulutustoimien tehokkuus
Vertaa harjoittelun ja standardoidun titrauksen tehokkuutta palautumisaikojen mittareiden aggregoitujen tietojen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toipumisajoissa rotujen ja etnisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
|
Valvotaan käyttämällä aggregoituja tietoja palautusaikojen mittareista
|
Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey White, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Tajunnan häiriöt
- Hypoksia
- Tajuttomuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201701064 - N
- UL1TR001427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- OCR18882 (Muu tunniste: University of Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .