超音波ガイド下精巣網吸引を使用した無精子症の男性からの精子の回収
2025年12月2日 更新者：Kyle Orwig、University of Pittsburgh
この研究の目的は、無精子症の男性の精巣から非外科的に精子を回収するために、超音波誘導精巣網フラッシングおよび吸引技術を使用することです。
この方法で精子を回収できれば、不妊症の男性に直接利益をもたらします。
このプロトコルはまた、アプローチが 10 代の少年に翻訳される前に、男性に同意する際の超音波誘導精巣網注入アプローチの安全性と実現可能性を確立します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、超音波ガイドによる精巣網吸引が、無精子症 (射精液に精子がない) の男性の精巣から希少な精子を洗い流して吸引するための安全で効果的な方法であることを実証することです。
無精子症の男性から精子を回収する現在の方法は、侵襲的で時間のかかるマイクロ精巣精子抽出（microTESE）から、侵襲性が低く時間もかからない細針吸引（FNA）にまで及びますが、盲目的なアプローチであるため効果も低くなります。
このアプローチは侵襲性が低くなります。それは、精巣網腔への皮下注射針の経皮的挿入を伴う。
針はすべての精細管 (精子が作られる場所) に隣接する精巣網の空間に超音波ガイド下で正確に配置されるため、このアプローチも盲目的ではありません。
捜査官は、最初に両方の精巣で実験的な超音波ガイド網睾丸フラッシングと吸引を実行します。
精子が見つかった場合、標準的な治療手順 (TESE、microTESE など) は実行されません。
精子が見つからない場合、参加者は標準的な治療手順に進むかどうかを選択できます。
参加者が以前に標準的なケア手順を試みた場合、実験手順がうまくいかない場合、彼らは再びそれをやりたくないかもしれません.
超音波ガイドによる精巣網のフラッシングと吸引の場合、研究者は 500ul の生理食塩水と無菌 0.9% 生理食塩水中の Optison 超音波造影剤 (クリニックで日常的に使用される) で尿細管をフラッシュして吸引します。
吸引物中の精子の存在が決定される。
研究者らは、超音波ガイドによる精巣網注入/吸引アプローチを使用した精子回収は、マギー男性不妊クリニックで採用されている標準的なケアアプローチと少なくとも同じくらい効果的であり、侵襲性が低いと仮定しています.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無精子症と診断された18歳以上の男性。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性であること
- 無精子症と診断される
- 睾丸が2つある
- 個人の健康情報の公開を許可する、承認済みの同意と承認に署名します。 患者は、米国保健福祉省によって承認された機関のポリシーに従って、精子採取の同意が得られたことを書面で認めなければなりません。
除外基準:
- -完全なインフォームドコンセントを与えることを妨げる心理的、精神医学的、または秩序状態と診断されている
- -この手順による合併症のリスクを大幅に高める基礎疾患があると診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
無精子症の男性
超音波ガイド下の精巣網のフラッシングと誤嚥
|
超音波ガイド下精巣網フラッシングと吸引が最初に実行されます。
精子が見つからない場合、患者は標準的な治療手順を選択できます (必須ではありません)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精子の存在
時間枠：5年
|
超音波ガイド下の精巣網吸引で精子が見つかった割合
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kyle Orwig, PhD、University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月19日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。