使用超声引导睾丸网抽吸从男性无精子症患者中提取精子
2025年12月2日 更新者：Kyle Orwig、University of Pittsburgh
本研究的目的是使用超声引导的睾丸网冲洗和抽吸技术，以非手术方式从无精子症男性的睾丸中取出精子。
如果通过这种方法取回精子，它将为不育男性带来直接的好处。
该协议还将在将方法转化为十几岁的男孩之前，在同意的男性中确定超声引导的睾丸注射方法的安全性和可行性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是证明超声引导睾丸网抽吸是一种安全有效的方法，可以从无精子症（射精中没有精子）男性的睾丸中冲洗和抽吸稀有精子。
目前从无精子症患者身上恢复精子的方法包括侵入性和耗时的显微睾丸精子提取 (microTESE) 和细针穿刺 (FNA)，后者侵入性较小且耗时较少，但由于是盲目方法，因此效果也较差。
这种方法侵入性较小；它涉及将皮下注射针头经皮插入睾丸网腔。
这种方法也不是盲目的，因为针头在超声引导下准确定位到与所有曲细精管（产生精子的地方）相邻的睾丸网空间。
研究人员将首先对两个睾丸进行实验性超声引导的睾丸网冲洗和抽吸。
如果发现精子，则不会执行任何标准护理程序（TESE、microTESE 等）。
如果未发现精子，参与者可以选择是否继续进行标准护理程序。
如果参与者之前尝试过标准护理程序，如果实验程序不起作用，他们可能不想再次这样做。
对于超声引导下的睾丸网冲洗和抽吸，研究者将使用 500ul 生理盐水和 Optison 超声造影剂在无菌 0.9% 盐水（临床常规使用）中冲洗和抽吸小管。
将确定抽吸物中是否存在精子。
研究人员假设，使用超声引导的睾丸网注射/抽吸方法恢复精子至少与 Magee 男性生育诊所采用的护理标准方法一样有效，而且侵入性更小。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Magee-Womens Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为无精子症的 18 岁以上男性。
描述
纳入标准：
- 是18岁以上的男性
- 被诊断为无精子症
- 有2个睾丸
- 签署批准的同意书和授权书，允许发布个人健康信息。 根据美国卫生与公众服务部批准的机构政策，患者必须以书面形式确认已获得精子采集同意书。
排除标准：
- 被诊断患有心理、精神或秩序状况，无法给予完全知情同意
- 被诊断出患有基础疾病，这会显着增加他们因该手术而出现并发症的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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男性无精子症
超声引导下的睾丸网冲洗和抽吸
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首先进行超声引导下的睾丸网冲洗和抽吸。
如果没有发现精子，患者可以选择进行标准护理程序（但不是必需的）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子的存在
大体时间：5年
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通过超声引导的睾丸网抽吸发现精子的时间百分比
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyle Orwig, PhD、University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月10日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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