Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sperma kinyerése azoospermiás férfiakból ultrahanggal vezérelt rete here aspirációval

2025. december 2. frissítette: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy ultrahanggal vezérelt rete here öblítést és aspirációs technikát alkalmazzunk azoospermiás férfiak heréiből, nem sebészi úton spermiumok kinyerésére. Ha ezzel a módszerrel nyerik ki a spermát, az közvetlen előnyökkel jár a terméketlen férfiak számára. Ez a protokoll azt is megállapítja, hogy az ultrahanggal vezérelt rete here injekciós módszer biztonságos-e és megvalósítható-e a férfiak beleegyezésével, mielőtt a megközelítést tizenéves fiúkra fordítanák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az ultrahanggal vezérelt rete here aspiráció biztonságos és hatékony módszer a ritka spermiumok kiöblítésére és leszívására azoospermiában szenvedő férfiak heréiből (nincs spermium az ejakulátumban). Az azoospermiában szenvedő férfiak spermájának visszanyerésének jelenlegi módszerei az invazív és időigényes mikroherék spermium-kivonástól (microTESE) a finom tűs aspirációig (FNA) terjednek, amely kevésbé invazív és kevésbé időigényes, ugyanakkor kevésbé hatékony, mert vak megközelítés. Ez a megközelítés kevésbé invazív; ez magában foglalja az injekciós tű perkután beszúrását a rete here térébe. Ez a megközelítés sem vak, mert a tűt ultrahang irányítása alatt pontosan pozícionálják a rete here térbe, amely szomszédos az összes ondótubulussal (ahol a spermiumok keletkeznek). A kutatók először elvégzik a kísérleti, ultrahang-vezérelt rete here öblítését és leszívását mindkét herén. Ha spermiumot találnak, nem végeznek standard gondozási eljárást (TESE, microTESE stb.). Ha nem található spermium, a résztvevő eldöntheti, hogy folytatja-e a szokásos ápolási eljárást vagy sem. Azokban az esetekben, amikor a résztvevők korábban kipróbáltak egy standard ápolási eljárást, előfordulhat, hogy nem akarják újra megtenni, ha a kísérleti eljárás nem működik. Az ultrahanggal vezérelt rete here öblítéséhez és leszívásához a vizsgálók átöblítik és leszívják a tubulusokat 500 ul fiziológiás sóoldattal és Optison ultrahangos kontrasztanyaggal steril 0,9%-os sóoldatban (rutinszerűen használják a klinikákon). Meg kell határozni a spermiumok jelenlétét az aspirátumban. A kutatók azt feltételezik, hogy a spermium visszanyerése az ultrahanggal vezérelt rete here injekció/aspirációs módszerrel legalább olyan hatékony lesz, mint a Magee férfitermékenységi klinikán alkalmazott standard ellátási megközelítés, és kevésbé lesz invazív.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti férfiak, akiknél azoospermiát diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 év feletti férfi
  • Azoospermiával diagnosztizálják
  • 2 heréje legyen
  • Írjon alá egy jóváhagyott hozzájárulást és felhatalmazást, amely lehetővé teszi a személyes egészségügyi adatok kiadását. A páciensnek írásban kell tudomásul vennie, hogy az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma által jóváhagyott intézményi szabályzattal összhangban a spermagyűjtéshez hozzájárult.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan pszichológiai, pszichiátriai vagy rendelési állapotokkal diagnosztizálták, amelyek megakadályozzák a teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadását
  • Olyan alapbetegséggel diagnosztizálták őket, amely jelentősen növeli az eljárásból eredő szövődmények kockázatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azoospermiában szenvedő férfiak
Ultrahanggal vezérelt rete here kipirulás és aspiráció
Először ultrahanggal vezérelt rete here öblítést és leszívást végeznek. Ha nem találnak spermát, a páciens választhat a szokásos ápolási eljárás mellett (de nem kötelező).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spermiumok jelenléte
Időkeret: 5 év
Azon idő százalékos aránya, ameddig a spermium megtalálható ultrahanggal vezérelt rete here aspirációval
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi

Iratkozz fel