Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ophalen van sperma van mannen met azoöspermie met behulp van echogeleide Rete Testis-aspiratie

2 december 2025 bijgewerkt door: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is om echogeleide rete-testisspoeling en aspiratietechniek te gebruiken om sperma, niet-chirurgisch, uit de teelballen van azoöspermische mannen te halen. Als op deze manier sperma wordt gewonnen, levert dit een direct voordeel op voor de onvruchtbare mannen. Dit protocol zal ook de veiligheid en haalbaarheid van de echogeleide rete-testis-injectiebenadering bij instemmende mannen vaststellen voordat de benadering wordt vertaald naar tienerjongens.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat echogeleide rete-testis-aspiratie een veilige en effectieve methode is om zeldzaam sperma uit de teelballen van mannen met azoöspermie (geen sperma in het ejaculaat) te spoelen en op te zuigen. De huidige methoden om sperma te recupereren van mannen met azoöspermie variëren van invasieve en tijdrovende microtesticulaire sperma-extractie (microTESE) tot fijne naaldaspiratie (FNA), wat minder invasief en minder tijdrovend is, maar ook minder effectief omdat het een blinde benadering is. Deze aanpak is minder ingrijpend; het omvat het percutaan inbrengen van een injectienaald in de rete testis-ruimte. Deze benadering is ook niet blind omdat de naald nauwkeurig onder ultrasone begeleiding in de rete testisruimte wordt geplaatst die grenst aan alle tubuli seminiferi (waar sperma wordt gemaakt). De onderzoekers voeren eerst de experimentele echogeleide spoeling van de testis en aspiratie op beide testis uit. Als sperma wordt gevonden, wordt er geen standaardzorgprocedure (TESE, microTESE enz.) uitgevoerd. Als er geen sperma wordt gevonden, kan de deelnemer kiezen om al dan niet door te gaan met een zorgstandaardprocedure. In gevallen waarin deelnemers eerder een standaardzorgprocedure hebben geprobeerd, willen ze dat misschien niet nog een keer doen als de experimentele procedure niet werkt. Voor de echogeleide spoeling en aspiratie van de rete-testis zullen de onderzoekers de tubuli spoelen en aspireren met 500 µl fysiologische zoutoplossing en Optison-contrastmiddel voor echografie in steriele 0,9% zoutoplossing (routinematig gebruikt in klinieken). Aanwezigheid van sperma in het aspiraat zal worden bepaald. De onderzoekers veronderstellen dat spermaherstel met behulp van de echogeleide rete testis-injectie/-aspiratiebenadering minstens zo effectief zal zijn als de standaardzorgbenadering die wordt gebruikt in de Magee-kliniek voor mannelijke vruchtbaarheid en dat het minder ingrijpend zal zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen ouder dan 18 jaar bij wie azoöspermie is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een man ouder dan 18 jaar
  • Wordt gediagnosticeerd met azoöspermie
  • Heb 2 testikels
  • Onderteken een goedgekeurde toestemming en autorisatie die de vrijgave van persoonlijke gezondheidsinformatie toestaat. De patiënt moet schriftelijk bevestigen dat er toestemming is verkregen voor het verzamelen van sperma, in overeenstemming met het beleid van de instelling dat is goedgekeurd door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met psychologische, psychiatrische of ordelijke aandoeningen die het geven van volledig geïnformeerde toestemming verhinderen
  • Gediagnosticeerd met een onderliggende medische aandoening die het risico op complicaties door deze procedure aanzienlijk verhoogt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannen met azoöspermie
Echogeleide rete testis blozen en aspiratie
Procedure: Echogeleide rete testis blozen en aspiratie
Echogeleide rete testis flushing en aspiratie wordt eerst uitgevoerd. Als er geen sperma wordt gevonden, kan de patiënt ervoor kiezen om een ​​zorgstandaardprocedure uit te voeren (maar dit is niet vereist).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van sperma
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage van de tijd dat sperma wordt gevonden met echogeleide rete-testis-aspiratie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Infertility and IVF Center, St. Louis, MO

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO17020423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onvruchtbaarheid, man

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren