초음파 유도 정자망막 흡인을 이용한 무정자증 남성의 정자 회수
2025년 12월 2일 업데이트: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
이 연구의 목적은 무정자 남성의 고환에서 비수술적으로 정자를 회수하기 위해 초음파 유도된 고환망막 홍조 및 흡인 기술을 사용하는 것입니다.
이 방법으로 정자를 채취하면 불임 남성에게 직접적인 도움이 됩니다.
이 프로토콜은 또한 접근 방식이 십대 소년으로 번역되기 전에 동의하는 남성의 초음파 유도 망막 고환 주입 접근 방식의 안전성과 타당성을 확립할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 초음파 유도 정자망막 흡인이 무정자증(사정액에 정자가 없음)이 있는 남성의 고환에서 희귀 정자를 플러시하고 흡인하는 안전하고 효과적인 방법임을 입증하는 것입니다.
무정자증이 있는 남성에게서 정자를 회수하는 현재 방법은 침습적이고 시간이 많이 소요되는 미세 고환 정자 추출(microTESE)에서 미세침 흡인(FNA)에 이르기까지 다양합니다.
이 접근 방식은 덜 침습적입니다. 그것은 rete testis 공간으로 피하 바늘의 경피적 삽입을 포함합니다.
이 접근법은 바늘이 모든 정세관(정자가 만들어지는 곳)과 인접한 정소망 공간으로 초음파 안내에 따라 정확하게 위치하기 때문에 맹검이 아닙니다.
조사관은 먼저 두 고환에서 실험적인 초음파 유도 망막 고환 홍조 및 흡인을 수행합니다.
정자가 발견되면 표준 치료 절차(TESE, microTESE 등)가 수행되지 않습니다.
정자가 발견되지 않으면 참가자는 표준 치료 절차를 진행할지 여부를 선택할 수 있습니다.
참가자가 이전에 표준 관리 절차를 시도한 경우 실험 절차가 작동하지 않으면 다시 시도하지 않을 수 있습니다.
초음파 유도된 망막 고환 홍조 및 흡인을 위해 조사관은 500ul의 생리 식염수와 멸균 0.9% 식염수(클리닉에서 일상적으로 사용됨)에 있는 Optison 초음파 조영제로 세관을 플러시하고 흡인합니다.
흡인물에 있는 정자의 존재가 결정될 것입니다.
연구자들은 초음파 유도된 고환망막 주입/흡인 접근법을 사용한 정자 회수가 적어도 Magee 남성 불임 클리닉에서 사용하는 표준 관리 접근법만큼 효과적일 것이며 덜 침습적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee-Womens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무정자증 진단을 받은 18세 이상의 남성.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성이어야 합니다.
- 무정자증 진단을 받다
- 고환이 2개
- 개인 건강 정보 공개를 허용하는 승인된 동의서 및 승인서에 서명합니다. 환자는 미국 보건복지부가 승인한 기관 정책에 따라 정자 수집에 대한 동의를 얻었다는 것을 서면으로 인정해야 합니다.
제외 기준:
- 완전한 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 심리적, 정신과적 또는 명령 조건으로 진단됨
- 이 절차로 인한 합병증의 위험을 크게 증가시키는 기저 질환으로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무정자증이 있는 남성
초음파 유도 망막 고환 홍조 및 흡인
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초음파 유도된 고환망막 홍조 및 흡인이 먼저 수행됩니다.
정자가 발견되지 않으면 환자는 표준 치료 절차를 수행하도록 선택할 수 있습니다(필수 사항은 아님).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자의 존재
기간: 5 년
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초음파 유도 고환망막 흡인으로 정자가 발견되는 시간의 백분율
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO17020423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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