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Recuperación de espermatozoides de hombres con azoospermia mediante aspiración rete testis guiada por ecografía

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
El objetivo de este estudio es utilizar la técnica de aspiración y lavado de la red testicular guiada por ecografía para recuperar espermatozoides, sin cirugía, de los testículos de hombres azoospérmicos. Si los espermatozoides se recuperan mediante este método, proporcionará un beneficio directo a los hombres infértiles. Este protocolo también establecerá la seguridad y viabilidad del abordaje de inyección rete testis guiada por ecografía en hombres que lo consientan antes de que el abordaje se traduzca a los adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es demostrar que la aspiración de la red testicular guiada por ecografía es un método seguro y eficaz para enjuagar y aspirar espermatozoides raros de los testículos de hombres con azoospermia (sin espermatozoides en la eyaculación). Los métodos actuales para recuperar esperma de hombres con azoospermia van desde la extracción microtesticular de esperma (microTESE) invasiva y que consume mucho tiempo hasta la aspiración con aguja fina (FNA), que es menos invasiva y requiere menos tiempo, pero también es menos eficaz porque es un enfoque a ciegas. Este enfoque es menos invasivo; implica la inserción percutánea de una aguja hipodérmica en el espacio rete testis. Este enfoque tampoco es ciego porque la aguja se coloca con precisión bajo la guía de ultrasonido en el espacio rete testis que es contiguo a todos los túbulos seminíferos (donde se producen los espermatozoides). Primero, los investigadores realizarán el enjuague y la aspiración experimentales de la red testicular guiados por ecografía en ambos testículos. Si se encuentran espermatozoides, no se realizará ningún procedimiento estándar de atención (TESE, microTESE, etc.). Si no se encuentran espermatozoides, el participante puede elegir si procede o no con un procedimiento estándar de atención. En los casos en que los participantes hayan probado previamente un procedimiento estándar de atención, es posible que no quieran volver a hacerlo si el procedimiento experimental no funciona. Para el lavado y la aspiración de la red testicular guiada por ecografía, los investigadores lavarán y aspirarán los túbulos con 500 ul de solución salina fisiológica y agente de contraste de ultrasonido Optison en solución salina estéril al 0,9 % (de uso habitual en las clínicas). Se determinará la presencia de espermatozoides en el aspirado. Los investigadores plantean la hipótesis de que la recuperación de espermatozoides mediante el método de inyección/aspiración rete testis guiada por ecografía será al menos tan eficaz como el método estándar de atención empleado en la clínica de fertilidad masculina de Magee y será menos invasivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Varones mayores de 18 años a los que se les diagnostica azoospermia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser hombre mayor de 18 años.
  • Ser diagnosticado con azoospermia
  • tiene 2 testiculos
  • Firmar un consentimiento aprobado y una autorización que permita la divulgación de información de salud personal. El paciente debe reconocer por escrito que se ha obtenido el consentimiento para la recolección de esperma, de acuerdo con las políticas institucionales aprobadas por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con condiciones psicológicas, psiquiátricas o de orden que impiden dar un consentimiento plenamente informado
  • Diagnosticado con una condición médica subyacente que aumenta significativamente el riesgo de complicaciones de este procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hombres con azoospermia
Lavado y aspiración de la red testicular guiada por ecografía
Primero se realiza un lavado y aspiración de la rete testis guiados por ecografía. Si no se encuentran espermatozoides, el paciente puede optar por realizar un procedimiento estándar de atención (pero no es obligatorio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de espermatozoides
Periodo de tiempo: 5 años
Porcentaje de veces que se encuentran espermatozoides con aspiración rete testis guiada por ecografía
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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