Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hentning af sæd fra mænd med azoospermi ved hjælp af ultralydsvejledt Rete Testis Aspiration

2. december 2025 opdateret af: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at bruge ultralydsstyret rete testis-skylning og aspirationsteknik til at udvinde sæd, ikke-kirurgisk, fra testiklerne hos azoospermiske mænd. Hvis sæd udvindes ved denne metode, vil det give en direkte fordel for de infertile mænd. Denne protokol vil også fastslå sikkerheden og gennemførligheden af ​​den ultralyds-guidede rete testis-injektionstilgang hos samtykkende mænd, før tilgangen oversættes til teenagedrenge.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at ultralydsstyret rete testis-aspiration er en sikker og effektiv metode til at skylle og aspirere sjældne sædceller fra testiklerne hos mænd med azoospermi (ingen sæd i ejakulatet). Nuværende metoder til at genvinde sæd fra mænd med azoospermi spænder fra invasiv og tidskrævende mikrotestikelspermekstraktion (microTESE) til finnålsaspiration (FNA), som er mindre invasiv og mindre tidskrævende, men også mindre effektiv, fordi det er en blind tilgang. Denne tilgang er mindre invasiv; det involverer perkutan indsættelse af en kanyle i rete testis-rummet. Denne tilgang er heller ikke blind, fordi nålen er præcist placeret under ultralydsvejledning ind i rete testikelrummet, der er sammenhængende med alle sædrør (hvor sæd dannes). Efterforskerne vil først udføre den eksperimentelle ultralyds-guidede rete testis flushing og aspiration på begge testikler. Hvis der findes sæd, vil der ikke blive udført nogen standardbehandlingsprocedure (TESE, microTESE osv.). Hvis sæd ikke findes, kan deltageren vælge, om han vil fortsætte med en standardbehandlingsprocedure. I tilfælde, hvor deltagerne tidligere har prøvet en standardbehandlingsprocedure, vil de måske ikke gøre det igen, hvis den eksperimentelle procedure ikke virker. Til den ultralydsstyrede rete testis-skylning og aspiration vil efterforskerne skylle og aspirere tubuli med 500 ul fysiologisk saltvand og Optison ultralydskontrastmiddel i sterilt 0,9 % saltvand (bruges rutinemæssigt i klinikker). Tilstedeværelsen af ​​sperm i aspiratet vil blive bestemt. Efterforskerne antager, at sædgenopretning ved hjælp af den ultralydsstyrede rete testis-injektion/aspirationstilgang vil være mindst lige så effektiv som standardbehandlingsmetoden, der anvendes i Magee mandlige fertilitetsklinik, og den vil være mindre invasiv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd over 18 år, der er diagnosticeret med azoospermi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være en mand over 18 år
  • Bliv diagnosticeret med azoospermi
  • Har 2 testikler
  • Underskriv et godkendt samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger. Patienten skal skriftligt anerkende, at samtykke til sædopsamling er opnået i overensstemmelse med institutionelle politikker godkendt af det amerikanske Department of Health and Human Services.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med psykologiske, psykiatriske eller ordenstilstande, der forhindrer at give fuldt informeret samtykke
  • Diagnosticeret med underliggende medicinsk tilstand, der markant øger deres risiko for komplikationer fra denne procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd med azoospermi
Ultralydsstyret rete testis rødmen og aspiration
Procedure: Ultralydsstyret rete testis rødmen og aspiration
Ultralydsvejledt rete testis skylning og aspiration udføres først. Hvis der ikke findes sædceller, kan patienten vælge at udføre en standardbehandlingsprocedure (men ikke påkrævet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af sperm
Tidsramme: 5 år
Procentdel af tiden, som sædceller findes med ultralydsstyret rete testis-aspiration
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Infertility and IVF Center, St. Louis, MO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO17020423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner