Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Recuperação de esperma de homens com azoospermia usando aspiração rete testicular guiada por ultrassom

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é usar a técnica de lavagem e aspiração da rete testis guiada por ultrassom para recuperar esperma, não cirurgicamente, dos testículos de homens azoospérmicos. Se o esperma for obtido por esse método, ele proporcionará um benefício direto aos homens inférteis. Este protocolo também estabelecerá a segurança e a viabilidade da abordagem de injeção rete testis guiada por ultrassom em homens consentidos antes que a abordagem seja traduzida para meninos adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é demonstrar que a aspiração da rete testis guiada por ultrassom é um método seguro e eficaz para liberar e aspirar espermatozoides raros dos testículos de homens com azoospermia (ausência de espermatozóides no ejaculado). Os métodos atuais para recuperar espermatozoides de homens com azoospermia variam desde a extração invasiva e demorada de espermatozóides microtesticulares (microTESE) até a aspiração por agulha fina (FNA), que é menos invasiva e demorada, mas também menos eficaz porque é uma abordagem cega. Essa abordagem é menos invasiva; envolve a inserção percutânea de uma agulha hipodérmica no espaço rete testis. Essa abordagem também não é cega porque a agulha é posicionada com precisão sob orientação de ultrassom no espaço rete testis que é contíguo a todos os túbulos seminíferos (onde os espermatozóides são produzidos). Os investigadores realizarão primeiro a lavagem experimental da rete testis guiada por ultrassom e a aspiração em ambos os testículos. Se for encontrado esperma, nenhum procedimento padrão de cuidado (TESE, microTESE, etc.) será realizado. Se o esperma não for encontrado, o participante pode optar por prosseguir ou não com um procedimento padrão de atendimento. Nos casos em que os participantes já tentaram um procedimento padrão de atendimento, eles podem não querer fazer isso novamente se o procedimento experimental não funcionar. Para a lavagem e aspiração da rete testis guiada por ultrassom, os investigadores irão lavar e aspirar os túbulos com 500 ul de soro fisiológico e agente de contraste de ultrassom Optison em soro fisiológico 0,9% estéril (usado rotineiramente em clínicas). A presença de esperma no aspirado será determinada. Os investigadores levantam a hipótese de que a recuperação de esperma usando a abordagem de injeção/aspiração da rete testis guiada por ultrassom será pelo menos tão eficaz quanto a abordagem padrão de tratamento empregada na clínica de fertilidade masculina de Magee e será menos invasiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com mais de 18 anos diagnosticados com azoospermia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser homem maior de 18 anos
  • Ser diagnosticado com azoospermia
  • Tem 2 testículos
  • Assine um consentimento e autorização aprovados permitindo a divulgação de informações pessoais de saúde. O paciente deve reconhecer por escrito que o consentimento para a coleta de esperma foi obtido, de acordo com as políticas institucionais aprovadas pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com condições psicológicas, psiquiátricas ou de ordem que impedem o consentimento totalmente informado
  • Diagnosticado com condição médica subjacente que aumenta significativamente o risco de complicações deste procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens com azoospermia
Lavagem e aspiração da rede testicular guiada por ultrassom
Lavagem e aspiração da rete testis guiadas por ultrassom são realizadas primeiro. Se nenhum esperma for encontrado, o paciente pode optar por fazer um procedimento de tratamento padrão (mas não obrigatório).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de esperma
Prazo: 5 anos
Porcentagem de tempo em que o esperma é encontrado com a aspiração da rete testis guiada por ultrassom
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever