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ICU 患者における全身性真菌感染症

2017年9月20日更新者：Shaimaa Selim、Assiut University

集中治療室患者における全身性真菌感染症

この研究の目的は次のとおりです。

ICU 患者における全身性真菌感染症の診断。
ICU で最も一般的な真菌種を検出します。
in vitro抗真菌感受性パターンの検出

調査の概要

状態

わからない

条件

真菌感染症

介入・治療

診断テスト：- 採取した標本の顕微鏡検査と培養

詳細な説明

全身性真菌感染症は重大かつ拡大している公衆衛生上の問題であり、過去数年間のヘルスケアの大幅な進歩により、真の病原性および日和見真菌による生命を脅かす感染症の数が望ましくないほど増加しています。集中治療室（ICU）の重症患者の罹患率、死亡率、入院期間、および医療費。

医療従事者は、糖尿病、腎不全、手術（特に腹部手術）、広域抗生物質の使用、非経口栄養、血液透析、人工呼吸器、中心血管カテーテルの存在など、さまざまな状況で ICU で危険にさらされている患者に遭遇します。および免疫抑制剤による治療、ICU 入院前のコルチコステロイドによる長期治療、ICU 滞在期間の延長 (0.7 日) を伴う肝硬変、固形臓器がん、HIV 感染および肺移植も危険因子と見なされ、外傷または浸潤の後に発生することもある汚染された包帯で覆われた傷。 ICUで。スペインで報告された ICU 患者における胃ムコール症の 1 つの集団発生は、重篤な患者が汚染された木製の舌圧子を使用したことに関連して発生しました。

カンジダおよびアスペルギルス種は、これらの患者における医療関連の真菌感染症の最も頻繁な原因です。カンジダ感染症は ICU 患者における最も頻繁な真菌感染症ですが、侵襲性アスペルギルス症は、従来の危険因子がない場合でも、より高い罹患率および死亡率と関連しています。浸潤性カンジダ症は、致死率が 40 ～ 60% の非常に致死率の高い感染症です。 5 つの最も一般的なカンジダ種は、カンジダアルビカンス、カンジダグラブラタ、カンジダトロピカリス、カンジダパラプシロシス、およびカンジダクルセイです。

侵襲性真菌感染症の正確な診断は、適切な抗真菌剤を迅速に開始できるようにするために重要です。しかし、早期診断は必ずしも容易ではありません。顕微鏡検査は迅速で役立つ場合がありますが、結果が陰性であっても感染が除外されるわけではありません。血液培養は、カンジダ BSI の症例の 50 ～ 70% でのみ陽性です。さらに、カンジダが種レベルで特定され、抗真菌感受性データが利用可能になるまでに数日かかる場合がありますが、診断のゴールドスタンダーのままです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、年齢や性別に関係なく、アシュート大学病院の集中治療室に入院する患者が含まれます。

説明

包含基準:

以下のような抑制された免疫: (化学療法を受けている悪性腫瘍患者、コルチコステロイドの長期使用………など)
咳、喀血、呼吸困難、胸部不快感などの胸部感染症の症状。
抗生物質治療に耐性のある持続性発熱。
抗生物質療法に抵抗性の尿症状。

除外基準:

-サンプル採取前3日以内に抗真菌療法を受けた患者。
患者は研究への参加を拒否しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
SFIが疑われるICU患者から採取した検体の陽性培養。時間枠：2週間	サンプル（血液、尿、および喀痰）は、無菌容器内で完全な無菌予防措置の下で採取され、すぐにサブローデキストロース寒天培地で培養するために運ばれます。陽性培養は、全身性真菌感染症の早期診断に役立ちます。	2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月28日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月15日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月20日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月20日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

SFI in ICU Patients

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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