Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szisztémás gombás fertőzések intenzív osztályos betegeknél

2017. szeptember 20. frissítette: Shaimaa Selim, Assiut University

Szisztémás gombás fertőzések az intenzív osztályos betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. Szisztémás gombás fertőzések diagnosztizálása intenzív osztályos betegeknél.
  2. A leggyakoribb gombafajok kimutatása az intenzív osztályon.
  3. In vitro gombaellenes érzékenységi mintázat kimutatása

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szisztémás gombás fertőzések jelentős és egyre növekvő népegészségügyi problémát jelentenek. Az elmúlt néhány évben az egészségügyben elért jelentős előrelépések a valódi patogén és opportunista gombák miatti életveszélyes fertőzések számának nemkívánatos növekedéséhez vezettek. a megbetegedések, a mortalitás, a kórházi tartózkodás időtartama és az egészségügyi költségek az intenzív osztályon (ICU) lévő kritikus állapotú betegeknél.

Az egészségügyi dolgozók különféle körülmények között találkoznak veszélyeztetett betegekkel az intenzív osztályon: cukorbetegség, veseelégtelenség, műtét (különösen hasi műtét), széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása, parenterális táplálás, hemodialízis, gépi lélegeztetés, központi érkatéterek használata, és immunszuppresszív szerekkel végzett terápia, Hosszan tartó kortikoszteroid kezelés az intenzív osztályra való belépés előtt, májcirrhosis hosszabb intenzív osztályos tartózkodással (,7 nap), szilárd szervrák, HIV-fertőzés és tüdőtranszplantáció szintén kockázati tényezőnek számítanak. Trauma vagy invázió után is előfordulhat szennyezett kötszerrel borított sebek, pl. az intenzív osztályon. Az egyik spanyolországi, intenzív osztályos betegek gyomornyálkahártya-gyulladásának kitörése a kritikus állapotú betegeknél szennyezett, fából készült nyelvnyomók ​​használatával összefüggésben alakult ki.

A Candida és az Aspergillus fajok a leggyakoribb okai az egészségügyi ellátással összefüggő gombás fertőzéseknek ezeknél a betegeknél. Bár a Candida fertőzések a leggyakoribb gombás fertőzések az intenzív osztályos betegeknél, az invazív aspergillosis magasabb morbiditási és mortalitási arányt jelent még hagyományos rizikófaktorok hiányában is. ,Az invazív candidiasis egy nagyon halálos fertőzés, amely 40 és 60% közötti halálozási aránnyal jár. Az öt leggyakoribb Candida faj a Candida albicans, a Candida glabrata, a Candida tropicalis, a Candida parapsilosis és a Candida krusei.

Az invazív gombás fertőzés pontos diagnózisa kulcsfontosságú a megfelelő gombaellenes szerek gyors megkezdéséhez. A korai diagnózis azonban nem mindig könnyű. A mikroszkópos vizsgálat gyors és hasznos lehet, de a negatív eredmény nem zárja ki a fertőzést. A vértenyészetek csak a Candida BSI eseteinek 50-70%-ában pozitívak, továbbá több nap is eltelhet, amíg a Candidát fajszinten azonosítják, és rendelkezésre állnak a gombaellenes érzékenységre vonatkozó adatok, de továbbra is a diagnózis aranyvezetője marad.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban olyan betegeket vonnak be, akiket életkoruktól és nemüktől függetlenül az Assiut Egyetemi Kórház intenzív osztályára helyeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elnyomott immunitás, például: (rosszindulatú daganatos betegek kemoterápiás kezelés alatt, hosszan tartó kortikoszteroid-használat……… stb.)
  • A mellkasi fertőzés megnyilvánulásai, például köhögés, vérzés, nehézlégzés és mellkasi kellemetlenség.
  • Állandó láz rezisztens az antibiotikum-terápiára.
  • Az antibiotikum-kezelésre rezisztens vizeletürítési megnyilvánulások.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a mintavételt megelőző 3 napon belül gombaellenes kezelésben részesültek.
  • A betegek megtagadták a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív tenyészetek az intenzív osztályon SFI-gyanús betegektől gyűjtött mintákból.
Időkeret: 2 hét
A mintákat (vér, vizelet és köpet) teljes aszeptikus óvintézkedések mellett steril tartályokban veszik, és azonnal szállítják sabouraud dextróz agaron történő tenyésztéshez. A pozitív tenyészetek segítenek a szisztémás gombás fertőzések korai diagnosztizálásában.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFI in ICU Patients

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel