- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03292224
Infecciones fúngicas sistémicas en pacientes de UCI
Infecciones fúngicas sistémicas en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Este estudio tiene como objetivo:
- Diagnóstico de infecciones fúngicas sistémicas en pacientes de UCI.
- Detección de las especies fúngicas más comunes en UCI.
- Detección del patrón de sensibilidad antifúngica in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones fúngicas sistémicas son un problema de salud pública significativo y creciente. En los últimos años, los grandes avances en el cuidado de la salud han llevado a un aumento no deseado en el número de infecciones potencialmente mortales debido a hongos patógenos y oportunistas verdaderos. Estos tienen un impacto significativo en morbilidad, mortalidad, estancia hospitalaria y costes sanitarios en pacientes críticos en unidad de cuidados intensivos (UCI).
Los trabajadores de la salud se encuentran con pacientes de riesgo en la UCI en diversos entornos: diabetes mellitus, insuficiencia renal, cirugía (especialmente cirugía abdominal), uso de antibióticos de amplio espectro, nutrición parenteral, hemodiálisis, ventilación mecánica, presencia de catéteres vasculares centrales, y terapia con agentes inmunosupresores, El tratamiento prolongado con corticosteroides antes de la admisión en la UCI, la cirrosis hepática con estancia prolongada en la UCI (0,7 días), el cáncer de órgano sólido, la infección por VIH y el trasplante de pulmón también se consideran factores de riesgo, También puede ocurrir después de un traumatismo o invasión de heridas cubiertas con apósitos contaminados, p. en la UCI. Un brote de mucormicosis gástrica en pacientes de UCI notificado en España se produjo en asociación con el uso de depresores de lengua de madera contaminados en pacientes críticos.
Las especies de Candida y Aspergillus son las causas más frecuentes de infecciones fúngicas asociadas a la atención médica en estos pacientes. Aunque las infecciones por Candida son las infecciones fúngicas más frecuentes en pacientes de la UCI, la aspergilosis invasiva se asocia con tasas más altas de morbilidad y mortalidad incluso en ausencia de factores de riesgo tradicionales La candidiasis invasiva es una infección altamente letal asociada con tasas de mortalidad entre el 40 y el 60 %. Las cinco especies de Candida más comunes son Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis y Candida krusei.
El diagnóstico preciso de la infección micótica invasiva es crucial para que los agentes antimicóticos apropiados puedan iniciarse rápidamente. Sin embargo, el diagnóstico precoz no siempre es fácil. El examen microscópico es rápido y puede ser útil, pero un resultado negativo no excluye la infección. Los hemocultivos son positivos en solo el 50-70 % de los casos de Candida BSI. Además, pueden pasar varios días antes de que se identifique Candida a nivel de especie y los datos de susceptibilidad antifúngica están disponibles, pero siguen siendo los más importantes en el diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inmunidad suprimida como: (pacientes con malignidad bajo quimioterapia, uso prolongado de corticosteroides.………etc)
- Manifestaciones de infección torácica, por ejemplo, tos, hemoptisis, disnea y malestar torácico.
- Fiebre persistente resistente a la antibioticoterapia.
- Manifestaciones urinarias resistentes a la antibioticoterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron terapia antifúngica dentro de los 3 días anteriores a la recolección de la muestra.
- Los pacientes se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cultivos positivos de muestras recolectadas de pacientes en UCI con sospecha de SFI.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las muestras (sangre, orina y esputo) se tomarán bajo precauciones completamente asépticas en recipientes estériles y se transportarán inmediatamente para su cultivo en agar sabouraud dextrosa. Los cultivos positivos ayudan en el diagnóstico temprano de infecciones fúngicas sistémicas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jensen J, Guinea J, Torres-Narbona M, Munoz P, Pelaez T, Bouza E. Post-surgical invasive aspergillosis: an uncommon and under-appreciated entity. J Infect. 2010 Feb;60(2):162-7. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.005. Epub 2009 Nov 20.
- Leleu G, Aegerter P, Guidet B; College des Utilisateurs de Base de Donnees en Reanimation. Systemic candidiasis in intensive care units: a multicenter, matched-cohort study. J Crit Care. 2002 Sep;17(3):168-75. doi: 10.1053/jcrc.2002.35815.
- Pappas PG, Kauffman CA, Andes DR, Clancy CJ, Marr KA, Ostrosky-Zeichner L, Reboli AC, Schuster MG, Vazquez JA, Walsh TJ, Zaoutis TE, Sobel JD. Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2016 Feb 15;62(4):e1-50. doi: 10.1093/cid/civ933. Epub 2015 Dec 16.
- O'Keefe SJ, Sender PM, Clark CG, James WP. Proceedings: The dynamics of protein metabolism following operative trauma. Clin Sci Mol Med. 1974 Sep;47(3):15P. doi: 10.1042/cs047015pa. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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