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Infecciones fúngicas sistémicas en pacientes de UCI

20 de septiembre de 2017 actualizado por: Shaimaa Selim, Assiut University

Infecciones fúngicas sistémicas en pacientes de la unidad de cuidados intensivos

Este estudio tiene como objetivo:

  1. Diagnóstico de infecciones fúngicas sistémicas en pacientes de UCI.
  2. Detección de las especies fúngicas más comunes en UCI.
  3. Detección del patrón de sensibilidad antifúngica in vitro

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las infecciones fúngicas sistémicas son un problema de salud pública significativo y creciente. En los últimos años, los grandes avances en el cuidado de la salud han llevado a un aumento no deseado en el número de infecciones potencialmente mortales debido a hongos patógenos y oportunistas verdaderos. Estos tienen un impacto significativo en morbilidad, mortalidad, estancia hospitalaria y costes sanitarios en pacientes críticos en unidad de cuidados intensivos (UCI).

Los trabajadores de la salud se encuentran con pacientes de riesgo en la UCI en diversos entornos: diabetes mellitus, insuficiencia renal, cirugía (especialmente cirugía abdominal), uso de antibióticos de amplio espectro, nutrición parenteral, hemodiálisis, ventilación mecánica, presencia de catéteres vasculares centrales, y terapia con agentes inmunosupresores, El tratamiento prolongado con corticosteroides antes de la admisión en la UCI, la cirrosis hepática con estancia prolongada en la UCI (0,7 días), el cáncer de órgano sólido, la infección por VIH y el trasplante de pulmón también se consideran factores de riesgo, También puede ocurrir después de un traumatismo o invasión de heridas cubiertas con apósitos contaminados, p. en la UCI. Un brote de mucormicosis gástrica en pacientes de UCI notificado en España se produjo en asociación con el uso de depresores de lengua de madera contaminados en pacientes críticos.

Las especies de Candida y Aspergillus son las causas más frecuentes de infecciones fúngicas asociadas a la atención médica en estos pacientes. Aunque las infecciones por Candida son las infecciones fúngicas más frecuentes en pacientes de la UCI, la aspergilosis invasiva se asocia con tasas más altas de morbilidad y mortalidad incluso en ausencia de factores de riesgo tradicionales La candidiasis invasiva es una infección altamente letal asociada con tasas de mortalidad entre el 40 y el 60 %. Las cinco especies de Candida más comunes son Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis y Candida krusei.

El diagnóstico preciso de la infección micótica invasiva es crucial para que los agentes antimicóticos apropiados puedan iniciarse rápidamente. Sin embargo, el diagnóstico precoz no siempre es fácil. El examen microscópico es rápido y puede ser útil, pero un resultado negativo no excluye la infección. Los hemocultivos son positivos en solo el 50-70 % de los casos de Candida BSI. Además, pueden pasar varios días antes de que se identifique Candida a nivel de especie y los datos de susceptibilidad antifúngica están disponibles, pero siguen siendo los más importantes en el diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio incluirá pacientes que ingresarán en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Assiut independientemente de su edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inmunidad suprimida como: (pacientes con malignidad bajo quimioterapia, uso prolongado de corticosteroides.………etc)
  • Manifestaciones de infección torácica, por ejemplo, tos, hemoptisis, disnea y malestar torácico.
  • Fiebre persistente resistente a la antibioticoterapia.
  • Manifestaciones urinarias resistentes a la antibioticoterapia.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibieron terapia antifúngica dentro de los 3 días anteriores a la recolección de la muestra.
  • Los pacientes se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cultivos positivos de muestras recolectadas de pacientes en UCI con sospecha de SFI.
Periodo de tiempo: 2 semanas
Las muestras (sangre, orina y esputo) se tomarán bajo precauciones completamente asépticas en recipientes estériles y se transportarán inmediatamente para su cultivo en agar sabouraud dextrosa. Los cultivos positivos ayudan en el diagnóstico temprano de infecciones fúngicas sistémicas.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

28 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SFI in ICU Patients

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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