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Systemische Pilzinfektionen bei Intensivpatienten

20. September 2017 aktualisiert von: Shaimaa Selim, Assiut University

Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Diagnose von systemischen Pilzinfektionen bei Intensivpatienten.
  2. Erkennung der häufigsten Pilzarten auf der Intensivstation.
  3. Nachweis von In-vitro-Antimykotika-Empfindlichkeitsmustern

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Systemische Pilzinfektionen sind ein erhebliches und wachsendes Problem für die öffentliche Gesundheit. In den letzten Jahren haben große Fortschritte im Gesundheitswesen zu einem unerwünschten Anstieg der Zahl lebensbedrohlicher Infektionen durch echte pathogene und opportunistische Pilze geführt. Diese haben erhebliche Auswirkungen auf Morbidität, Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Gesundheitskosten bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation (ICU).

Mitarbeiter des Gesundheitswesens treffen auf Intensivstationen in verschiedenen Situationen auf Risikopatienten: einschließlich Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Operationen (insbesondere Bauchoperationen), die Verwendung von Breitbandantibiotika, parenterale Ernährung, Hämodialyse, mechanische Beatmung, das Vorhandensein von zentralen Gefäßkathetern, und Therapie mit immunsuppressiven Mitteln, Längere Behandlung mit Kortikosteroiden vor Aufnahme auf die Intensivstation, Leberzirrhose mit längerem Aufenthalt auf der Intensivstation (0,7 Tage), Krebs solider Organe, HIV-Infektion und Lungentransplantation werden ebenfalls als Risikofaktoren angesehen. Sie kann auch nach einem Trauma oder einer Invasion auftreten von Wunden, die mit kontaminierten Verbänden bedeckt sind, z. auf der Intensivstation. Ein Ausbruch von Magenmukormykose bei Intensivpatienten, der in Spanien gemeldet wurde, trat im Zusammenhang mit der Verwendung kontaminierter hölzerner Zungenspatel bei kritisch kranken Patienten auf.

Candida- und Aspergillus-Spezies sind die häufigsten Ursachen für nosokomiale Pilzinfektionen bei diesen Patienten. Obwohl Candida-Infektionen die häufigsten Pilzinfektionen bei Patienten auf der Intensivstation sind, ist invasive Aspergillose mit höheren Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden, selbst wenn traditionelle Risikofaktoren fehlen ,Invasive Candidiasis ist eine hochtödliche Infektion mit Sterblichkeitsraten zwischen 40 und 60 %. Die fünf häufigsten Candida-Arten sind Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis und Candida krusei.

Eine genaue Diagnose einer invasiven Pilzinfektion ist entscheidend, damit schnell mit geeigneten Antimykotika begonnen werden kann. Eine frühzeitige Diagnose ist jedoch nicht immer einfach. Die mikroskopische Untersuchung ist schnell und kann hilfreich sein, aber ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht aus. Blutkulturen sind nur in 50-70 % der Fälle von Candida BSI positiv. Darüber hinaus kann es mehrere Tage dauern, bis Candida auf Speziesebene identifiziert wird und Daten zur Empfindlichkeit gegenüber Antimykotika verfügbar sind, bleiben aber der Goldstandard in der Diagnose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird Patienten umfassen, die unabhängig von Alter und Geschlecht auf der Intensivstation des Assiut University Hospital aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterdrückte Immunität wie: (Patienten mit malignen Erkrankungen unter Chemotherapie, längere Anwendung von Kortikosteroiden ………usw.)
  • Manifestationen einer Brustinfektion, z. B. Husten, Hämoptyse, Dyspnoe und Brustbeschwerden.
  • Anhaltendes Fieber, das gegen eine Antibiotikatherapie resistent ist.
  • Manifestationen im Urin, die gegen eine Antibiotikatherapie resistent sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 3 Tagen vor der Probenentnahme eine antimykotische Therapie erhalten haben.
  • Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Kulturen gesammelter Proben von Patienten auf der Intensivstation mit Verdacht auf SFI.
Zeitfenster: 2 Wochen
Proben (Blut, Urin und Sputum) werden unter absolut aseptischen Vorsichtsmaßnahmen in sterilen Behältern entnommen und sofort zur Kultivierung auf Sabouraud-Dextrose-Agar transportiert. Positive Kulturen helfen bei der Früherkennung von systemischen Pilzinfektionen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

28. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFI in ICU Patients

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pilzinfektion

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