Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemiset sieni-infektiot teho-osastopotilailla

keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Shaimaa Selim, Assiut University

Systeemiset sieni-infektiot tehohoitoyksiköiden potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Systeemisten sieni-infektioiden diagnoosi tehohoitopotilailla.
  2. Tunnista yleisimmät sienilajit tehohoidossa.
  3. In vitro sienilääkkeiden herkkyysmallin havaitseminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeemiset sieni-infektiot ovat merkittävä ja kasvava kansanterveysongelma. Muutaman viime vuoden aikana terveydenhuollon suuret edistysaskeleet ovat johtaneet todellisten patogeenisten ja opportunististen sienten aiheuttamien hengenvaarallisten infektioiden epätoivottavaan kasvuun. Näillä on merkittävä vaikutus sairastuvuus, kuolleisuus, sairaalahoidon pituus ja terveydenhuollon kustannukset tehohoidossa olevilla kriittisesti sairailla potilailla.

Terveydenhuollon työntekijät kohtaavat riskipotilaita teho-osastolla erilaisissa ympäristöissä: mukaan lukien diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, leikkaus (erityisesti vatsaleikkaus), laajakirjoisten antibioottien käyttö, parenteraalinen ravitsemus, hemodialyysi, mekaaninen ventilaatio, keskusverisuonikatetri, ja hoito immunosuppressiivisilla aineilla, pitkittynyt kortikosteroidihoito ennen tehohoitoon käyntiä, maksakirroosi, johon liittyy pitkäkestoinen tehohoitojakso (.7 päivää), kiinteä elinsyöpä, HIV-infektio ja keuhkonsiirto, se voi myös tapahtua trauman tai invaasion jälkeen saastuneilla sidoksilla peitettyjen haavojen, esim. teho-osastolla. Yksi Espanjassa raportoitu mahalaukun mukormykoosin puhkeaminen tehohoitopotilailla syntyi kontaminoituneiden puisten kielenpainatajien käytön yhteydessä kriittisesti sairailla potilailla.

Candida- ja Aspergillus-lajit ovat yleisimmät terveydenhuoltoon liittyvien sieni-infektioiden aiheuttajat näillä potilailla. Vaikka Candida-infektiot ovat yleisimmät sieni-infektiot tehohoitopotilailla, invasiiviseen aspergilloosiin liittyy korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus jopa perinteisten riskitekijöiden puuttuessa. Invasiivinen kandidiaasi on erittäin tappava infektio, johon liittyy 40-60 %:n kuolleisuus. Viisi yleisintä Candida-lajia ovat Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis ja Candida krusei.

Invasiivisen sieni-infektion tarkka diagnoosi on ratkaisevan tärkeää, jotta asianmukaiset sienilääkkeet voidaan aloittaa nopeasti. Varhainen diagnoosi ei kuitenkaan ole aina helppoa. Mikroskooppinen tutkimus on nopea ja voi olla hyödyllinen, mutta negatiivinen tulos ei sulje pois infektiota. Veriviljelmät ovat positiivisia vain 50–70 %:ssa Candida BSI -tapauksista. Lisäksi voi kestää useita päiviä, ennen kuin Candida tunnistetaan lajitasolla ja antifungaalisen herkkyyden tiedot ovat saatavilla, mutta ne pysyvät diagnoosissa kullan arvoisena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka joutuvat Assiutin yliopistollisen sairaalan tehohoitoon iästä ja sukupuolesta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukahdutettu immuniteetti, kuten: (potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain kemoterapiassa, pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö……… jne.)
  • Rintakehän infektion ilmenemismuodot, kuten yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja epämukavuus rinnassa.
  • Jatkuva kuume, joka kestää antibioottihoitoa.
  • Antibioottihoidolle vastustuskykyiset virtsaoireet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet sienilääkitystä 3 päivän sisällä ennen näytteenottoa.
  • Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiiviset viljelmät teho-osastolla olevilta potilailta kerätyistä näytteistä, joilla epäillään SFI:tä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
näytteet (veri, virtsa ja yskös) otetaan täysin aseptisin varoin steriileissä säiliöissä ja kuljetetaan välittömästi sabouraud-dekstroosiagarilla viljelyä varten. Positiiviset viljelmät auttavat systeemisten sieni-infektioiden varhaisessa diagnosoinnissa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFI in ICU Patients

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa