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Infections fongiques systémiques chez les patients en soins intensifs

20 septembre 2017 mis à jour par: Shaimaa Selim, Assiut University

Infections fongiques systémiques chez les patients des unités de soins intensifs

Cette étude vise à :

  1. Diagnostic des infections fongiques systémiques chez les patients en soins intensifs.
  2. Détection des espèces fongiques les plus courantes en USI.
  3. Détection du schéma de sensibilité antifongique in vitro

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les infections fongiques systémiques sont un problème de santé publique important et croissant ,Au cours des dernières années, des avancées majeures dans le domaine de la santé ont entraîné une augmentation fâcheuse du nombre d'infections potentiellement mortelles dues à de véritables champignons pathogènes et opportunistes ,Celles-ci ont un impact significatif sur morbidité, mortalité, durée du séjour à l'hôpital et coûts des soins de santé chez les patients gravement malades en unité de soins intensifs (USI).

Les travailleurs de la santé rencontrent des patients à risque en réanimation dans divers contextes : notamment le diabète sucré, l'insuffisance rénale, la chirurgie (en particulier la chirurgie abdominale), l'utilisation d'antibiotiques à large spectre, la nutrition parentérale, l'hémodialyse, la ventilation mécanique, la présence de cathéters vasculaires centraux, et thérapie avec des agents immunosuppresseurs, Un traitement prolongé avec des corticostéroïdes avant l'admission en USI, une cirrhose du foie avec un séjour prolongé en USI (0,7 jours), un cancer d'organe solide, une infection par le VIH et une transplantation pulmonaire sont également considérés comme des facteurs de risque, Il peut également survenir après un traumatisme ou une invasion de plaies recouvertes de pansements contaminés, par ex. dans l'unité de soins intensifs. Une épidémie de mucormycose gastrique chez des patients en soins intensifs signalée en Espagne est survenue en association avec l'utilisation d'abaisse-langues en bois contaminés chez des patients gravement malades.

Les espèces Candida et Aspergillus sont les causes les plus fréquentes d'infections fongiques liées aux soins de santé chez ces patients. Bien que les infections à Candida soient les infections fongiques les plus fréquentes chez les patients en soins intensifs, l'aspergillose invasive est associée à des taux de morbidité et de mortalité plus élevés, même en l'absence de facteurs de risque traditionnels. ,La candidose invasive est une infection hautement mortelle associée à des taux de mortalité compris entre 40 et 60 %. Les cinq espèces de Candida les plus courantes sont Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis et Candida krusei.

Un diagnostic précis de l'infection fongique invasive est crucial pour que les agents antifongiques appropriés puissent être lancés rapidement. Cependant, le diagnostic précoce n'est pas toujours facile. L'examen microscopique est rapide et peut être utile mais un résultat négatif n'exclut pas une infection. Les hémocultures ne sont positives que dans 50 à 70 % des cas de Candida BSI. De plus, cela peut prendre plusieurs jours avant que Candida ne soit identifié au niveau de l'espèce et des données de sensibilité aux antifongiques sont disponibles mais restent la référence en matière de diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude inclura des patients qui seront admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Assiut, quels que soient leur âge et leur sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Immunité supprimée telle que : (patients atteints d'une tumeur maligne sous chimiothérapie, utilisation prolongée de corticostéroïdes.………etc)
  • Manifestations d'infection thoracique, par exemple toux, hémoptysie, dyspnée et gêne thoracique.
  • Fièvre persistante résistante à l'antibiothérapie.
  • Manifestations urinaires résistantes à l'antibiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un traitement antifongique dans les 3 jours précédant le prélèvement de l'échantillon.
  • Les patients ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cultures positives d'échantillons prélevés sur des patients en soins intensifs suspectés de SFI.
Délai: 2 semaines
des échantillons (sang, urine et crachats) seront prélevés avec des précautions aseptiques complètes dans des récipients stériles et transportés immédiatement pour être cultivés sur gélose sabouraud dextrose. Les cultures positives aident au diagnostic précoce des infections fongiques systémiques
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

28 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFI in ICU Patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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