- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03292224
Infections fongiques systémiques chez les patients en soins intensifs
Infections fongiques systémiques chez les patients des unités de soins intensifs
Cette étude vise à :
- Diagnostic des infections fongiques systémiques chez les patients en soins intensifs.
- Détection des espèces fongiques les plus courantes en USI.
- Détection du schéma de sensibilité antifongique in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections fongiques systémiques sont un problème de santé publique important et croissant ,Au cours des dernières années, des avancées majeures dans le domaine de la santé ont entraîné une augmentation fâcheuse du nombre d'infections potentiellement mortelles dues à de véritables champignons pathogènes et opportunistes ,Celles-ci ont un impact significatif sur morbidité, mortalité, durée du séjour à l'hôpital et coûts des soins de santé chez les patients gravement malades en unité de soins intensifs (USI).
Les travailleurs de la santé rencontrent des patients à risque en réanimation dans divers contextes : notamment le diabète sucré, l'insuffisance rénale, la chirurgie (en particulier la chirurgie abdominale), l'utilisation d'antibiotiques à large spectre, la nutrition parentérale, l'hémodialyse, la ventilation mécanique, la présence de cathéters vasculaires centraux, et thérapie avec des agents immunosuppresseurs, Un traitement prolongé avec des corticostéroïdes avant l'admission en USI, une cirrhose du foie avec un séjour prolongé en USI (0,7 jours), un cancer d'organe solide, une infection par le VIH et une transplantation pulmonaire sont également considérés comme des facteurs de risque, Il peut également survenir après un traumatisme ou une invasion de plaies recouvertes de pansements contaminés, par ex. dans l'unité de soins intensifs. Une épidémie de mucormycose gastrique chez des patients en soins intensifs signalée en Espagne est survenue en association avec l'utilisation d'abaisse-langues en bois contaminés chez des patients gravement malades.
Les espèces Candida et Aspergillus sont les causes les plus fréquentes d'infections fongiques liées aux soins de santé chez ces patients. Bien que les infections à Candida soient les infections fongiques les plus fréquentes chez les patients en soins intensifs, l'aspergillose invasive est associée à des taux de morbidité et de mortalité plus élevés, même en l'absence de facteurs de risque traditionnels. ,La candidose invasive est une infection hautement mortelle associée à des taux de mortalité compris entre 40 et 60 %. Les cinq espèces de Candida les plus courantes sont Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis et Candida krusei.
Un diagnostic précis de l'infection fongique invasive est crucial pour que les agents antifongiques appropriés puissent être lancés rapidement. Cependant, le diagnostic précoce n'est pas toujours facile. L'examen microscopique est rapide et peut être utile mais un résultat négatif n'exclut pas une infection. Les hémocultures ne sont positives que dans 50 à 70 % des cas de Candida BSI. De plus, cela peut prendre plusieurs jours avant que Candida ne soit identifié au niveau de l'espèce et des données de sensibilité aux antifongiques sont disponibles mais restent la référence en matière de diagnostic.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Immunité supprimée telle que : (patients atteints d'une tumeur maligne sous chimiothérapie, utilisation prolongée de corticostéroïdes.………etc)
- Manifestations d'infection thoracique, par exemple toux, hémoptysie, dyspnée et gêne thoracique.
- Fièvre persistante résistante à l'antibiothérapie.
- Manifestations urinaires résistantes à l'antibiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un traitement antifongique dans les 3 jours précédant le prélèvement de l'échantillon.
- Les patients ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cultures positives d'échantillons prélevés sur des patients en soins intensifs suspectés de SFI.
Délai: 2 semaines
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des échantillons (sang, urine et crachats) seront prélevés avec des précautions aseptiques complètes dans des récipients stériles et transportés immédiatement pour être cultivés sur gélose sabouraud dextrose. Les cultures positives aident au diagnostic précoce des infections fongiques systémiques
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jensen J, Guinea J, Torres-Narbona M, Munoz P, Pelaez T, Bouza E. Post-surgical invasive aspergillosis: an uncommon and under-appreciated entity. J Infect. 2010 Feb;60(2):162-7. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.005. Epub 2009 Nov 20.
- Leleu G, Aegerter P, Guidet B; College des Utilisateurs de Base de Donnees en Reanimation. Systemic candidiasis in intensive care units: a multicenter, matched-cohort study. J Crit Care. 2002 Sep;17(3):168-75. doi: 10.1053/jcrc.2002.35815.
- Pappas PG, Kauffman CA, Andes DR, Clancy CJ, Marr KA, Ostrosky-Zeichner L, Reboli AC, Schuster MG, Vazquez JA, Walsh TJ, Zaoutis TE, Sobel JD. Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2016 Feb 15;62(4):e1-50. doi: 10.1093/cid/civ933. Epub 2015 Dec 16.
- O'Keefe SJ, Sender PM, Clark CG, James WP. Proceedings: The dynamics of protein metabolism following operative trauma. Clin Sci Mol Med. 1974 Sep;47(3):15P. doi: 10.1042/cs047015pa. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFI in ICU Patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Essais cliniques sur Infection fongique
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