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Infecções Fúngicas Sistêmicas em Pacientes de UTI

20 de setembro de 2017 atualizado por: Shaimaa Selim, Assiut University

Infecções Fúngicas Sistêmicas em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva

Este estudo tem como objetivo:

  1. Diagnóstico de infecções fúngicas sistêmicas em pacientes de UTI.
  2. Detecção das espécies fúngicas mais comuns em UTI.
  3. Detecção de padrão de sensibilidade antifúngica in vitro

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As infecções fúngicas sistêmicas são um problema de saúde pública significativo e crescente. Nos últimos anos, grandes avanços na área da saúde levaram a um aumento indesejado no número de infecções com risco de vida devido a fungos patogênicos e oportunistas verdadeiros. morbidade, mortalidade, tempo de internação e custos de saúde em pacientes críticos em unidade de terapia intensiva (UTI).

Os profissionais de saúde encontram pacientes de risco na UTI em vários cenários: incluindo diabetes mellitus, insuficiência renal, cirurgia (especialmente cirurgia abdominal), uso de antibióticos de amplo espectro, nutrição parenteral, hemodiálise, ventilação mecânica, presença de cateteres vasculares centrais, e terapia com agentes imunossupressores,Tratamento prolongado com corticosteroides antes da internação na UTI, cirrose hepática com internação prolongada na UTI (0,7 dias), câncer de órgão sólido, infecção por HIV e transplante de pulmão também são considerados fatores de risco,Também pode ocorrer após trauma ou invasão de feridas cobertas com curativos contaminados, por ex. na UTI. Um surto de mucormicose gástrica em pacientes de UTI relatado na Espanha surgiu em associação com o uso de abaixadores de língua de madeira contaminados em pacientes críticos.

Espécies de Candida e Aspergillus são as causas mais frequentes de infecções fúngicas relacionadas à assistência à saúde nesses pacientes. ,A candidíase invasiva é uma infecção altamente letal associada a taxas de mortalidade entre 40 e 60%. As cinco espécies de Candida mais comuns são Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis e Candida krusei.

O diagnóstico preciso da infecção fúngica invasiva é crucial para que agentes antifúngicos apropriados possam ser iniciados rapidamente. No entanto, o diagnóstico precoce nem sempre é fácil. O exame microscópico é rápido e pode ser útil, mas um resultado negativo não exclui infecção. As hemoculturas são positivas em apenas 50-70% dos casos de Candida BSI. Além disso, pode levar vários dias até que a Candida seja identificada no nível da espécie e os dados de suscetibilidade antifúngica estejam disponíveis, mas continuam sendo o padrão ouro no diagnóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo incluirá pacientes que serão internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Assiut, independentemente de idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Imunidade suprimida, como: (pacientes com malignidade sob quimioterapia, uso prolongado de corticosteróides.………etc)
  • Manifestações de infecção torácica, por exemplo, tosse, hemoptise, dispneia e desconforto torácico.
  • Febre persistente resistente à antibioticoterapia.
  • Manifestações urinárias resistentes à antibioticoterapia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam terapia antifúngica nos 3 dias anteriores à coleta da amostra.
  • Os pacientes se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Culturas positivas de espécimes coletados de pacientes em UTI com suspeita de IFC.
Prazo: 2 semanas
amostras (sangue, urina e escarro) serão colhidas sob completas precauções assépticas em recipientes estéreis e transportadas imediatamente para cultura em ágar sabouraud dextrose. Culturas positivas ajudam no diagnóstico precoce de infecções fúngicas sistêmicas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

28 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SFI in ICU Patients

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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