- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03292224
Infecções Fúngicas Sistêmicas em Pacientes de UTI
Infecções Fúngicas Sistêmicas em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva
Este estudo tem como objetivo:
- Diagnóstico de infecções fúngicas sistêmicas em pacientes de UTI.
- Detecção das espécies fúngicas mais comuns em UTI.
- Detecção de padrão de sensibilidade antifúngica in vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções fúngicas sistêmicas são um problema de saúde pública significativo e crescente. Nos últimos anos, grandes avanços na área da saúde levaram a um aumento indesejado no número de infecções com risco de vida devido a fungos patogênicos e oportunistas verdadeiros. morbidade, mortalidade, tempo de internação e custos de saúde em pacientes críticos em unidade de terapia intensiva (UTI).
Os profissionais de saúde encontram pacientes de risco na UTI em vários cenários: incluindo diabetes mellitus, insuficiência renal, cirurgia (especialmente cirurgia abdominal), uso de antibióticos de amplo espectro, nutrição parenteral, hemodiálise, ventilação mecânica, presença de cateteres vasculares centrais, e terapia com agentes imunossupressores,Tratamento prolongado com corticosteroides antes da internação na UTI, cirrose hepática com internação prolongada na UTI (0,7 dias), câncer de órgão sólido, infecção por HIV e transplante de pulmão também são considerados fatores de risco,Também pode ocorrer após trauma ou invasão de feridas cobertas com curativos contaminados, por ex. na UTI. Um surto de mucormicose gástrica em pacientes de UTI relatado na Espanha surgiu em associação com o uso de abaixadores de língua de madeira contaminados em pacientes críticos.
Espécies de Candida e Aspergillus são as causas mais frequentes de infecções fúngicas relacionadas à assistência à saúde nesses pacientes. ,A candidíase invasiva é uma infecção altamente letal associada a taxas de mortalidade entre 40 e 60%. As cinco espécies de Candida mais comuns são Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis e Candida krusei.
O diagnóstico preciso da infecção fúngica invasiva é crucial para que agentes antifúngicos apropriados possam ser iniciados rapidamente. No entanto, o diagnóstico precoce nem sempre é fácil. O exame microscópico é rápido e pode ser útil, mas um resultado negativo não exclui infecção. As hemoculturas são positivas em apenas 50-70% dos casos de Candida BSI. Além disso, pode levar vários dias até que a Candida seja identificada no nível da espécie e os dados de suscetibilidade antifúngica estejam disponíveis, mas continuam sendo o padrão ouro no diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Imunidade suprimida, como: (pacientes com malignidade sob quimioterapia, uso prolongado de corticosteróides.………etc)
- Manifestações de infecção torácica, por exemplo, tosse, hemoptise, dispneia e desconforto torácico.
- Febre persistente resistente à antibioticoterapia.
- Manifestações urinárias resistentes à antibioticoterapia.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam terapia antifúngica nos 3 dias anteriores à coleta da amostra.
- Os pacientes se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Culturas positivas de espécimes coletados de pacientes em UTI com suspeita de IFC.
Prazo: 2 semanas
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amostras (sangue, urina e escarro) serão colhidas sob completas precauções assépticas em recipientes estéreis e transportadas imediatamente para cultura em ágar sabouraud dextrose. Culturas positivas ajudam no diagnóstico precoce de infecções fúngicas sistêmicas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jensen J, Guinea J, Torres-Narbona M, Munoz P, Pelaez T, Bouza E. Post-surgical invasive aspergillosis: an uncommon and under-appreciated entity. J Infect. 2010 Feb;60(2):162-7. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.005. Epub 2009 Nov 20.
- Leleu G, Aegerter P, Guidet B; College des Utilisateurs de Base de Donnees en Reanimation. Systemic candidiasis in intensive care units: a multicenter, matched-cohort study. J Crit Care. 2002 Sep;17(3):168-75. doi: 10.1053/jcrc.2002.35815.
- Pappas PG, Kauffman CA, Andes DR, Clancy CJ, Marr KA, Ostrosky-Zeichner L, Reboli AC, Schuster MG, Vazquez JA, Walsh TJ, Zaoutis TE, Sobel JD. Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2016 Feb 15;62(4):e1-50. doi: 10.1093/cid/civ933. Epub 2015 Dec 16.
- O'Keefe SJ, Sender PM, Clark CG, James WP. Proceedings: The dynamics of protein metabolism following operative trauma. Clin Sci Mol Med. 1974 Sep;47(3):15P. doi: 10.1042/cs047015pa. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- SFI in ICU Patients
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