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Infezioni fungine sistemiche nei pazienti in terapia intensiva

20 settembre 2017 aggiornato da: Shaimaa Selim, Assiut University

Questo studio si propone di:

  1. Diagnosi delle infezioni fungine sistemiche nei pazienti in terapia intensiva.
  2. Rilevazione delle specie fungine più comuni in terapia intensiva.
  3. Rilevazione del modello di sensibilità antimicotica in vitro

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le infezioni fungine sistemiche sono un problema di salute pubblica significativo e in crescita. Negli ultimi anni, i grandi progressi nel settore sanitario hanno portato a un aumento indesiderato del numero di infezioni potenzialmente letali dovute a veri funghi patogeni e opportunisti. Questi hanno un impatto significativo su morbilità, mortalità, durata della degenza ospedaliera e costi sanitari nei pazienti critici in unità di terapia intensiva (ICU).

Gli operatori sanitari incontrano pazienti a rischio in terapia intensiva in vari contesti: tra cui diabete mellito, insufficienza renale, chirurgia (soprattutto chirurgia addominale), uso di antibiotici ad ampio spettro, nutrizione parenterale, emodialisi, ventilazione meccanica, presenza di cateteri vascolari centrali, e terapia con agenti immunosoppressori, Il trattamento prolungato con corticosteroidi prima del ricovero in terapia intensiva, la cirrosi epatica con degenza prolungata in terapia intensiva (0,7 giorni), il cancro dell'organo solido, l'infezione da HIV e il trapianto di polmone sono anche considerati fattori di rischio, Può verificarsi anche in seguito a trauma o invasione di ferite ricoperte da medicazioni contaminate, ad es. in terapia intensiva. Un focolaio di mucormicosi gastrica in pazienti in terapia intensiva segnalato in Spagna è sorto in associazione con l'uso di abbassalingua di legno contaminati in pazienti critici.

Le specie Candida e Aspergillus sono le cause più frequenti di infezioni fungine nosocomiali in questi pazienti, sebbene le infezioni da Candida siano le infezioni fungine più frequenti nei pazienti in terapia intensiva, l'aspergillosi invasiva è associata a tassi di morbilità e mortalità più elevati anche in assenza di fattori di rischio tradizionali La candidosi invasiva è un'infezione altamente letale associata a tassi di mortalità compresi tra il 40 e il 60%. Le cinque specie di Candida più comuni sono Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis e Candida krusei.

Una diagnosi accurata dell'infezione fungina invasiva è fondamentale in modo che gli agenti antifungini appropriati possano essere avviati rapidamente. Tuttavia, la diagnosi precoce non è sempre facile. L'esame microscopico è rapido e può essere utile, ma un risultato negativo non esclude l'infezione. Le emocolture sono positive solo nel 50-70% dei casi di Candida BSI. Inoltre, possono essere necessari diversi giorni prima che la Candida venga identificata a livello di specie e i dati sulla sensibilità antimicotica siano disponibili, ma rimangono il gold stander nella diagnosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio includerà pazienti che saranno ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Assiut indipendentemente dall'età e dal sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Immunità soppressa come: (pazienti con tumore maligno sotto chemioterapia, uso prolungato di corticosteroidi………ecc.)
  • Manifestazioni di infezione toracica, ad esempio tosse, emottisi, dispnea e fastidio al torace.
  • Febbre persistente resistente alla terapia antibiotica.
  • Manifestazioni urinarie resistenti alla terapia antibiotica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto terapia antimicotica entro 3 giorni prima della raccolta del campione.
  • I pazienti hanno rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colture positive di campioni raccolti da pazienti in terapia intensiva con sospetto SFI.
Lasso di tempo: 2 settimane
i campioni (sangue, urina ed espettorato) saranno prelevati con precauzioni asettiche complete in contenitori sterili e trasportati immediatamente per la coltura su agar sabouraud destrosio. Le colture positive aiutano nella diagnosi precoce delle infezioni fungine sistemiche
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFI in ICU Patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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