- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03292224
Systemiske soppinfeksjoner hos ICU-pasienter
Systemiske soppinfeksjoner hos pasienter på intensivavdelingen
Denne studien har som mål å:
- Diagnostisering av systemiske soppinfeksjoner hos ICU-pasienter.
- Påvisning av de vanligste soppartene på intensivavdelingen.
- Påvisning av in vitro antifungalt følsomhetsmønster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systemiske soppinfeksjoner er et betydelig og økende folkehelseproblem ,I løpet av de siste årene har store fremskritt innen helsevesenet ført til en uvelkommen økning i antall livstruende infeksjoner på grunn av ekte patogene og opportunistiske sopp , Disse har en betydelig innvirkning på sykelighet, dødelighet, lengde på sykehusopphold og helsekostnader hos kritisk syke pasienter på intensivavdeling (ICU).
Helsepersonell møter risikopasienter på intensivavdeling i ulike settinger: inkludert diabetes mellitus, nyresvikt, kirurgi (spesielt abdominal kirurgi), bruk av bredspektrede antibiotika, parenteral ernæring, hemodialyse, mekanisk ventilasjon, tilstedeværelse av sentrale vaskulære katetre, og behandling med immunsuppressive midler, Langvarig behandling med kortikosteroider før innleggelse på intensivavdelingen, levercirrhose med forlenget intensivopphold (0,7 dager), kreft i faste organer, HIV-infeksjon og lungetransplantasjon regnes også som risikofaktorer. Det kan også oppstå etter traumer eller invasjon av sår dekket med kontaminerte bandasjer, f.eks. på intensivavdelingen. Ett utbrudd av gastrisk mucormycosis hos ICU-pasienter rapportert i Spania oppsto i forbindelse med bruk av forurensede tungedepressorer av tre hos kritisk syke pasienter.
Candida- og Aspergillus-arter er de hyppigste årsakene til helsevesen-assosierte soppinfeksjoner hos disse pasientene. Selv om Candida-infeksjoner er de hyppigste soppinfeksjonene hos ICU-pasienter, er invasiv aspergillose assosiert med høyere sykelighet og dødelighet selv i fravær av tradisjonelle risikofaktorer ,Invasiv candidiasis er en svært dødelig infeksjon assosiert med dødelighet på mellom 40 og 60 %. De fem vanligste Candida-artene er Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilose og Candida krusei.
Nøyaktig diagnose av invasiv soppinfeksjon er avgjørende slik at passende antifungale midler kan startes raskt. Imidlertid er tidlig diagnose ikke alltid lett. Mikroskopisk undersøkelse er rask og kan være nyttig, men et negativt resultat utelukker ikke infeksjon. Blodkulturer er positive i bare 50-70 % av tilfellene av Candida BSI. Videre kan det ta flere dager før Candida er identifisert på artsnivå og antifungal mottakelighetsdata er tilgjengelig, men forblir gullstanderen i diagnosen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Undertrykt immunitet som: (pasienter med malignitet under kjemoterapi, langvarig bruk av kortikosteroider, osv.)
- Manifestasjoner av brystinfeksjon, for eksempel hoste, hemoptyse, dyspné og ubehag i brystet.
- Vedvarende feber resistent mot antibiotikabehandling.
- Urinmanifestasjoner som er resistente mot antibiotikabehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottok antifungal behandling innen 3 dager før prøvetaking.
- Pasienter nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive kulturer av innsamlede prøver fra pasienter på intensivavdeling med mistenkt SFI.
Tidsramme: 2 uker
|
prøver (blod, urin og sputum) vil bli tatt under fullstendige aseptiske forholdsregler i sterile beholdere og fraktes umiddelbart for dyrking på sabouraud dekstroseagar. Positive kulturer hjelper til med tidlig diagnose av systemiske soppinfeksjoner
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jensen J, Guinea J, Torres-Narbona M, Munoz P, Pelaez T, Bouza E. Post-surgical invasive aspergillosis: an uncommon and under-appreciated entity. J Infect. 2010 Feb;60(2):162-7. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.005. Epub 2009 Nov 20.
- Leleu G, Aegerter P, Guidet B; College des Utilisateurs de Base de Donnees en Reanimation. Systemic candidiasis in intensive care units: a multicenter, matched-cohort study. J Crit Care. 2002 Sep;17(3):168-75. doi: 10.1053/jcrc.2002.35815.
- Pappas PG, Kauffman CA, Andes DR, Clancy CJ, Marr KA, Ostrosky-Zeichner L, Reboli AC, Schuster MG, Vazquez JA, Walsh TJ, Zaoutis TE, Sobel JD. Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2016 Feb 15;62(4):e1-50. doi: 10.1093/cid/civ933. Epub 2015 Dec 16.
- O'Keefe SJ, Sender PM, Clark CG, James WP. Proceedings: The dynamics of protein metabolism following operative trauma. Clin Sci Mol Med. 1974 Sep;47(3):15P. doi: 10.1042/cs047015pa. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFI in ICU Patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Soppinfeksjon
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på - Mikroskopisk undersøkelse og dyrking av innsamlede prøver
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNevromuskulære sykdommer | Myasthenia Gravis | Huntingtons sykdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, spinocerebellar | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral dystrofi | Overvekt (lidelse) | Glykogenlagringssykdom Type II Pompe-sykdom | Charcot Marie tannsykdom... og andre forholdBelgia