Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemiske soppinfeksjoner hos ICU-pasienter

20. september 2017 oppdatert av: Shaimaa Selim, Assiut University

Systemiske soppinfeksjoner hos pasienter på intensivavdelingen

Denne studien har som mål å:

  1. Diagnostisering av systemiske soppinfeksjoner hos ICU-pasienter.
  2. Påvisning av de vanligste soppartene på intensivavdelingen.
  3. Påvisning av in vitro antifungalt følsomhetsmønster

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Systemiske soppinfeksjoner er et betydelig og økende folkehelseproblem ,I løpet av de siste årene har store fremskritt innen helsevesenet ført til en uvelkommen økning i antall livstruende infeksjoner på grunn av ekte patogene og opportunistiske sopp , Disse har en betydelig innvirkning på sykelighet, dødelighet, lengde på sykehusopphold og helsekostnader hos kritisk syke pasienter på intensivavdeling (ICU).

Helsepersonell møter risikopasienter på intensivavdeling i ulike settinger: inkludert diabetes mellitus, nyresvikt, kirurgi (spesielt abdominal kirurgi), bruk av bredspektrede antibiotika, parenteral ernæring, hemodialyse, mekanisk ventilasjon, tilstedeværelse av sentrale vaskulære katetre, og behandling med immunsuppressive midler, Langvarig behandling med kortikosteroider før innleggelse på intensivavdelingen, levercirrhose med forlenget intensivopphold (0,7 dager), kreft i faste organer, HIV-infeksjon og lungetransplantasjon regnes også som risikofaktorer. Det kan også oppstå etter traumer eller invasjon av sår dekket med kontaminerte bandasjer, f.eks. på intensivavdelingen. Ett utbrudd av gastrisk mucormycosis hos ICU-pasienter rapportert i Spania oppsto i forbindelse med bruk av forurensede tungedepressorer av tre hos kritisk syke pasienter.

Candida- og Aspergillus-arter er de hyppigste årsakene til helsevesen-assosierte soppinfeksjoner hos disse pasientene. Selv om Candida-infeksjoner er de hyppigste soppinfeksjonene hos ICU-pasienter, er invasiv aspergillose assosiert med høyere sykelighet og dødelighet selv i fravær av tradisjonelle risikofaktorer ,Invasiv candidiasis er en svært dødelig infeksjon assosiert med dødelighet på mellom 40 og 60 %. De fem vanligste Candida-artene er Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilose og Candida krusei.

Nøyaktig diagnose av invasiv soppinfeksjon er avgjørende slik at passende antifungale midler kan startes raskt. Imidlertid er tidlig diagnose ikke alltid lett. Mikroskopisk undersøkelse er rask og kan være nyttig, men et negativt resultat utelukker ikke infeksjon. Blodkulturer er positive i bare 50-70 % av tilfellene av Candida BSI. Videre kan det ta flere dager før Candida er identifisert på artsnivå og antifungal mottakelighetsdata er tilgjengelig, men forblir gullstanderen i diagnosen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere pasienter som vil bli innlagt på intensivavdeling i Assiut universitetssykehus uavhengig av alder og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Undertrykt immunitet som: (pasienter med malignitet under kjemoterapi, langvarig bruk av kortikosteroider, osv.)
  • Manifestasjoner av brystinfeksjon, for eksempel hoste, hemoptyse, dyspné og ubehag i brystet.
  • Vedvarende feber resistent mot antibiotikabehandling.
  • Urinmanifestasjoner som er resistente mot antibiotikabehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottok antifungal behandling innen 3 dager før prøvetaking.
  • Pasienter nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive kulturer av innsamlede prøver fra pasienter på intensivavdeling med mistenkt SFI.
Tidsramme: 2 uker
prøver (blod, urin og sputum) vil bli tatt under fullstendige aseptiske forholdsregler i sterile beholdere og fraktes umiddelbart for dyrking på sabouraud dekstroseagar. Positive kulturer hjelper til med tidlig diagnose av systemiske soppinfeksjoner
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

28. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SFI in ICU Patients

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Soppinfeksjon

Kliniske studier på - Mikroskopisk undersøkelse og dyrking av innsamlede prøver

Abonnere